08/07 Novartis obtient l'approbation du premier médicament contre le paludisme pour les bébés et les enfants
-Novartis a déclaré mardi qu'il avait reçu l'approbation en Suisse pour Coartem Baby, qui, selon lui, a été le premier médicament à traiter le paludisme chez les bébés et les jeunes enfants.
- Reuters20/12 CagriSema, le médicament de nouvelle génération contre l'obésité de Novo Nordisk, permet une perte de poids plus faible que prévu
-Novo Nordisk a déclaré vendredi que son médicament expérimental de nouvelle génération contre l'obésité, CagriSema, avait aidé les patients en surpoids à réduire leur poids de 22,7 % lors d'un essai avancé, en dessous des 25 % attendus, faisant chuter fortement ses actions.
- Reuters18/12 Le traitement d'Eli Lilly contre la maladie d'Alzheimer approuvé en Chine
-L'organisme de réglementation médicale chinois a approuvé le traitement d'Eli Lilly contre la maladie d'Alzheimer précoce, offrant ainsi aux patients une autre option après qu'Eisai et Leqembi d'Eisai et Biogen ont reçu l'approbation en janvier, a annoncé la société mardi soir.
- Reuters12/12 Lonza va se retirer de son activité de capsules et d'ingrédients de santé et se concentrer sur le développement de contrats
-Le fabricant suisse de médicaments sous contrat Lonza envisage de se retirer de son activité de capsules et d'ingrédients de santé (CHI), a-t-il annoncé jeudi, après que la demande de fournitures pharmaceutiques a diminué suite à une forte hausse pendant la pandémie.
- Reuters29/11 Le différend sur les produits de vapotage aromatisés est porté devant la Cour suprême des États-Unis
-Un différend concernant le refus de la Food and Drug Administration des États-Unis de permettre à deux fabricants de cigarettes électroniques de vendre des produits de vape aromatisés en raison de leurs risques pour la santé des jeunes est porté devant la Cour suprême des États-Unis lundi dans une autre affaire impliquant le pouvoir des agences de réglementation.
- Reuters25/11 Neuralink de Musk va lancer un essai de faisabilité avec un implant cérébral et un bras robotique
-Neuralink, la start-up de technologie cérébrale d'Elon Musk, a annoncé lundi avoir reçu l'autorisation de lancer une nouvelle étude de faisabilité utilisant son implant cérébral et un bras robotique expérimental.
- Reuters25/11 Le traitement de Merck pour une maladie pulmonaire rare aide à réduire le risque de décès dans une étude
-Merck a déclaré lundi que son médicament, Winrevair, avait contribué à réduire considérablement le risque de décès chez les patients atteints d'une maladie rare qui provoque une hypertension artérielle dans les poumons, des mois après avoir obtenu son approbation aux États-Unis.
- Reuters19/11 Le médicament GSK atteint l’objectif principal d’une étude de stade avancé visant à traiter les démangeaisons incessantes
-Le fabricant britannique de médicaments GSK a déclaré mardi que son traitement expérimental, le linerixibat, avait atteint son objectif principal dans un essai de stade avancé visant à traiter des patients souffrant de démangeaisons dites incessantes associées à une maladie hépatique auto-immune rare.
- Reuters11/09 La pilule expérimentale contre l'obésité de Novo Nordisk a des effets secondaires légers à modérés lors d'un essai
-Novo Nordisk a déclaré mercredi que sa pilule amaigrissante expérimentale très attendue, l'amycrétine, était sûre et tolérable pour les patients participant à un essai à un stade précoce, avec des effets secondaires légers à modérés.
- Reuters11/09 Le personnel de la FDA américaine remet en question les données des essais de confirmation du médicament contre les maladies du foie d'Intercept
-Les évaluateurs de la Food and Drug Administration des États-Unis ont déclaré mercredi qu'un essai de confirmation n'avait pas montré l'efficacité du médicament contre les maladies du foie d'Intercept, qui a reçu l'approbation accélérée du régulateur de la santé en 2016.
- Reuters30/08 Le vaccin contre la variole d'Emergent Bio obtient l'approbation américaine pour le mpox
-La Food and Drug Administration des États-Unis a accordé une approbation élargie au vaccin contre la variole d'Emergent BioSolutions pour une utilisation chez les personnes présentant un risque élevé d'infection par le mpox, faisant grimper les actions du fabricant de médicaments de 5 % vendredi.
- Reuters29/08 Les fumeurs de moins de 30 ans ont besoin d'une pièce d'identité avec photo pour acheter des produits du tabac, selon la FDA américaine
-La Food and Drug Administration des États-Unis a exigé que davantage de personnes présentent une pièce d'identité avec photo lors de l'achat de produits du tabac, le régulateur de la santé ayant augmenté de trois ans l'exigence de vérification de l'âge.
- Reuters10/08 La FDA américaine refuse d’approuver le premier traitement du SSPT à base de MDMA
-Communément appelée ecstasy ou molly, la MDMA a longtemps été considérée par ses défenseurs comme un traitement potentiel pour les troubles de santé mentale et comme ayant des applications thérapeutiques au-delà de son usage illicite.
- Reuters09/08 La FDA américaine approuve le premier spray nasal pour les réactions allergiques
-La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le spray nasal d'ARS Pharmaceuticals comme premier traitement d'urgence sans aiguille contre les réactions allergiques potentiellement mortelles, a annoncé vendredi le régulateur.
- Reuters09/08 La FDA américaine approuve le traitement de Citius contre un cancer du sang rare
-La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le traitement de Citius Pharmaceuticals pour les patients atteints d'une forme de cancer du sang qui ont reçu au moins un traitement antérieur, a annoncé jeudi la société, un an après que le régulateur a rejeté le traitement.
- Reuters07/08 La FDA américaine approuve le médicament contre les maladies rénales de Novartis
-La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé l'utilisation du médicament de Novartis pour réduire l'excès de protéines dans l'urine des patients atteints d'un type de maladie rénale, a montré mercredi le site Internet du régulateur de la santé.
- Reuters07/08 La FDA américaine autorise le traitement des tumeurs cérébrales de Servier
-Servier Pharmaceuticals a déclaré mardi que la Food and Drug Administration américaine avait approuvé le traitement du fabricant français de médicaments pour un type de tumeur cérébrale, ce qui en fait le premier médicament à obtenir une approbation américaine pour cette maladie.
- Reuters03/08 La FDA américaine approuve le traitement d'Adaptimmune pour un type rare de cancer
-La Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé vendredi avoir approuvé le premier traitement d'Adaptimmune pour un type rare de cancer des tissus mous qui touche le plus souvent les jeunes.
- Reuters11/07 Neuralink de Musk affirme que les minuscules fils de la puce cérébrale du premier patient sont désormais stables
-Les minuscules fils de l'implant cérébral de Neuralink utilisé chez le premier participant à un essai mené par la société d'Elon Musk sont devenus "plus ou moins très stables", a déclaré mercredi un dirigeant de la société.
- Reuters05/07 Roche va interrompre son essai suite au dernier revers de l'immunothérapie du cancer du poumon
-Roche va mettre fin à un essai sur le cancer du poumon testant sa nouvelle immunothérapie après que le médicament n'a pas montré d'avantage par rapport au traitement établi Keytruda de Merck & Co, jetant ainsi un doute supplémentaire sur le candidat médicament lancé par la société suisse.
- Reuters03/07 Le médicament Eli Lilly contre la maladie d'Alzheimer approuvé par la FDA américaine
-La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé mardi le traitement d'Eli Lilly contre la maladie d'Alzheimer précoce, ce qui en fait le deuxième traitement destiné à ralentir la progression de cette maladie débilitante cérébrale qui sera disponible pour les patients américains.
- Reuters02/07 Un panel indien exhorte l'organisme de réglementation des médicaments à approuver le médicament contre l'obésité de Lilly, Mounjaro
-Un groupe d'experts agréé par le gouvernement indien a conseillé au régulateur pharmaceutique du pays d'approuver l'importation et la vente du Mounjaro du fabricant américain de médicaments Eli Lilly, un médicament à succès contre le diabète et un traitement contre l'obésité très populaire, a montré lundi un document publié sur un site Web du gouvernement.
- Reuters27/06 La FDA américaine refuse d'approuver le médicament anticancéreux « missile guidé » de Merck-Daiichi
-La Food and Drug Administration des États-Unis a refusé d'approuver le traitement du cancer du poumon de Merck et de la société japonaise Daiichi Sankyo, qui appartient à une classe lucrative de thérapies contre le cancer qui fonctionnent comme des « missiles guidés ».
- Reuters26/06 La FDA américaine recommande des mesures pour améliorer la diversité dans les essais cliniques
-La Food and Drug Administration des États-Unis a recommandé mercredi aux fabricants de médicaments et de dispositifs médicaux de prendre des mesures pour améliorer la diversité raciale, ethnique et autre dans leurs essais cliniques.
- Reuters26/06 La FDA américaine approuve le traitement de Vérone Pharma contre les « poumons du fumeur »
-La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé un traitement de Verona Pharma pour une maladie pulmonaire chronique qui touche couramment les fumeurs, a annoncé mercredi la société basée au Royaume-Uni.
- Reuters25/06 Imfinzi d'AstraZeneca échoue dans un essai de stade avancé pour traiter certains cancers du poumon
-Imfinzi, le médicament anticancéreux à succès d'AstraZeneca, n'a pas réussi à améliorer la survie sans maladie en tant que traitement de suivi lors d'un essai à un stade avancé chez des patients atteints d'un type de cancer du poumon à un stade précoce, a annoncé mardi le groupe.
- Reuters24/06 Teva lance une version générique du médicament contre le diabète de Novo Nordisk, Victoza
-Teva Pharmaceuticals a annoncé lundi avoir lancé une version générique du Victoza de Novo Nordisk pour traiter les patients atteints de diabète de type 2, ce qui en fait le premier médicament générique GLP-1 aux États-Unis où cette classe de médicaments connaît une demande écrasante.
- Reuters24/06 Les médecins doivent contrôler les prescriptions d'Ozempic, selon le régulateur danois
-Les médecins danois devraient limiter le nombre de paquets d'Ozempic, le médicament contre le diabète de Novo Nordisk, que les patients peuvent récupérer en même temps, a déclaré lundi l'Autorité danoise de sécurité des patients, craignant que certains acquièrent une quantité plus importante que nécessaire.
- Reuters21/06 La FDA américaine approuve l'utilisation élargie de la thérapie génique Duchenne de Sarepta ; les actions sautent
-La Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé jeudi l'utilisation élargie de la thérapie génique de Sarepta Therapeutics pour les patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne âgés de quatre ans et plus, faisant grimper les actions de la société de 36 % dans le cadre des échanges prolongés.
- Reuters20/06 Le médicament anti-VIH à action prolongée de Gilead est supérieur à la pilule quotidienne Truvada dans une étude
-Gilead Sciences a déclaré jeudi qu'une étude à un stade avancé a montré que son médicament injectable était plus efficace pour prévenir l'infection par le VIH chez les femmes que la pilule quotidienne existante de la société, Truvada.
- Reuters20/06 Lilly intente de nouvelles poursuites pour freiner les ventes de Mounjaro contrefait
-Le fabricant américain de médicaments Eli Lilly a annoncé jeudi qu'il poursuivait en justice six autres entités, dont des spas médicaux et des centres de bien-être, pour avoir vendu des produits prétendant contenir du tirzépatide, l'ingrédient actif de son médicament populaire contre le diabète, Mounjaro.
- Reuters18/06 La FDA américaine approuve le vaccin antipneumococcique de Merck pour les adultes
-Merck a déclaré lundi que la Food and Drug Administration des États-Unis avait approuvé son vaccin de nouvelle génération pour protéger les adultes contre la maladie pneumococcique.
- Reuters17/06 Le médicament contre les crises de Takeda n'atteint pas son objectif principal dans les études à un stade avancé
-Le fabricant japonais de médicaments Takeda a déclaré lundi que son médicament expérimental testé pour deux troubles épileptiques n'avait pas réussi à réduire la fréquence des crises chez les patients lors d'études à un stade avancé.
- Reuters17/06 Droit à l’avortement : suivi des poursuites intentées par l’État deux ans après l’annulation de Roe
-Près de deux ans après que la Cour suprême des États-Unis a annulé sa décision historique de 1973 dans l'affaire Roe contre Wade, les litiges concernant l'avortement ont explosé.
- Reuters13/06 Environ 4 % des adultes américains âgés de 65 ans et plus ont un diagnostic de démence, selon une enquête
-Environ 4 % des adultes américains âgés de 65 ans et plus déclarent avoir reçu un diagnostic de démence, un taux qui atteint 13 % pour les personnes âgées d'au moins 85 ans, selon le rapport d'une enquête nationale publié jeudi.
- Reuters13/06 La thérapie génique Duchenne de Pfizer échoue lors d'une étude de stade avancé
-Pfizer a déclaré mercredi que sa thérapie génique expérimentale pour la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) n'avait pas réussi à améliorer la fonction de mouvement des patients lors d'un essai à un stade avancé par rapport à un placebo.
- Reuters10/06 La FDA américaine accorde une approbation accélérée au médicament contre les maladies du foie de Genfit et Ipsen
-La Food and Drug Administration des États-Unis a accordé une approbation accélérée au médicament des fabricants français Ipsen et Genfit pour traiter une maladie inflammatoire chronique du foie, a annoncé lundi Ipsen.
- Reuters10/06 Un panel de la FDA va examiner le médicament d'Eli Lilly contre la maladie d'Alzheimer avant la décision de l'agence
-Des conseillers externes de la Food and Drug Administration des États-Unis se réuniront lundi pour discuter de la sécurité et de l'efficacité du médicament expérimental contre la maladie d'Alzheimer d'Eli Lilly, avant la décision de l'agence sur l'approbation du médicament.
- Reuters08/06 La FDA américaine étend l'approbation du vaccin RSV de GSK aux adultes âgés de 50 à 59 ans
-La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé vendredi l'utilisation élargie du vaccin contre le virus respiratoire syncytial (RSV) de GSK chez les adultes âgés de 50 à 59 ans, ce qui en fait le premier vaccin approuvé pour ce groupe d'âge.
- Reuters07/06 Geron fait un bond après avoir obtenu la première approbation de la FDA américaine pour un médicament contre les troubles sanguins
-Les actions de Geron ont bondi de plus de 30 % vendredi, un jour après que la société a obtenu sa première approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis pour son médicament contre les troubles sanguins.
- Reuters06/06 Le personnel de la FDA américaine ne soulève aucune inquiétude majeure concernant le médicament d'Eli Lilly contre la maladie d'Alzheimer
-Une analyse par la FDA des données d'essai du donanemab, le médicament expérimental d'Eli Lilly contre la maladie d'Alzheimer, publiée jeudi, n'a révélé aucun signal d'alarme, mais a soulevé des questions sur la sécurité du traitement pour les patients atteints de la maladie à un stade précoce.
- Reuters04/06 Un panel de la FDA va examiner pour la première fois le médicament psychédélique MDMA
-Un groupe de conseillers de la Food and Drug Administration des États-Unis se réunira mardi pour discuter d'une thérapie basée sur le médicament psychédélique MDMA pour les patients souffrant de trouble de stress post-traumatique (SSPT).
- Reuters30/05 Les États-Unis s'approchent d'un accord pour financer l'essai du vaccin contre la grippe aviaire de Moderna, rapporte le FT
-Le gouvernement américain est sur le point de conclure un accord pour financer un essai avancé du vaccin à ARNm contre la grippe aviaire pandémique de Moderna, a rapporté jeudi le Financial Times, alors qu'une épidémie de H5N1 se propage dans les fermes d'œufs et parmi les troupeaux de bovins.
- Reuters29/05 La FDA américaine approuve le biosimilaire d'Amgen au traitement des maladies sanguines rares d'AstraZeneca
-La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé mardi Bkemv d'Amgen, le premier biosimilaire du traitement des maladies sanguines rares d'AstraZeneca, Soliris.
- Reuters28/05 Neuralink de Musk enregistre une étude sur les implants cérébraux dans la base de données du gouvernement américain
-Neuralink, la startup de puces cérébrales d'Elon Musk, a enregistré les détails d'une étude évaluant son dispositif chez des patients dans la base de données d'essais cliniques du gouvernement américain.
- Reuters25/05 Explication : Que signifie la nouvelle loi sur la pilule abortive de Louisiane pour les patientes ?
-Le vote du Sénat de Louisiane jeudi pour reclasser les deux médicaments utilisés dans l'avortement médicamenteux comme substances contrôlées marque le dernier développement dans une bataille nationale sur les pilules abortives.
- Reuters22/05 Le personnel de la FDA américaine signale un risque d'hypoglycémie pour l'insuline hebdomadaire de Novo Nordisk
-Le personnel de la Food and Drug Administration des États-Unis a déclaré mercredi que l'utilisation de l'insuline hebdomadaire à action prolongée de Novo Nordisk présentait un risque accru d'hypoglycémie chez les patients atteints de diabète de type 1, qui sont davantage insulino-dépendants.
- Reuters20/05 La FDA américaine a testé des échantillons de lait vendu au détail pour détecter la grippe aviaire dans 17 États
-La Food and Drug Administration des États-Unis a déclaré lundi avoir testé des échantillons de lait et d'autres produits laitiers vendus au détail dans 17 États pour détecter le virus viable de la grippe aviaire, fournissant ainsi plus de détails sur les emplacements des tests précédemment divulgués.
- Reuters20/05 La FDA américaine autorise l'implantation d'une puce cérébrale Neuralink chez un deuxième patient, rapporte le WSJ
-La Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé Neuralink du milliardaire Elon Musk à implanter sa puce cérébrale chez une deuxième personne après que la société a proposé des solutions à un problème survenu chez le premier patient, a rapporté lundi le Wall Street Journal.
- Reuters08/05 Teva Pharm va lancer le biosimilaire Humira alors que le bénéfice du premier trimestre est inférieur aux estimations
-Teva Pharmaceutical Industries a annoncé qu'elle était sur le point de lancer son biosimilaire tant attendu du médicament à succès contre l'arthrite d'AbbVie, Humira, dans les semaines à venir après avoir publié des résultats mitigés au cours des trois premiers mois de 2024.
- Reuters08/05 Google DeepMind dévoile la prochaine génération de modèle d'IA pour la découverte de médicaments
-Google Deepmind a dévoilé la troisième version majeure de son modèle d'intelligence artificielle « AlphaFold », conçu pour aider les scientifiques à concevoir des médicaments et à cibler plus efficacement les maladies.
- Reuters07/05 Un panel de la FDA américaine discutera le mois prochain du premier traitement du SSPT assisté par des psychédéliques
-Le groupe de conseillers indépendants de la FDA américaine délibérera le 4 juin s'ils devraient recommander l'approbation du premier traitement assisté par MDMA pour le trouble de stress post-traumatique, a annoncé lundi Lykos Therapeutics.
- Reuters02/05 Novo Nordisk relève ses perspectives en raison de la demande de médicaments contre l'obésité
-Novo Nordisk a relevé jeudi ses perspectives pour 2024 et a enregistré des bénéfices trimestriels meilleurs que prévu alors que le fabricant pharmaceutique danois s'efforce d'augmenter la production de son très populaire médicament amaigrissant Wegovy et de repousser la concurrence de son rival Eli Lilly.
- Reuters01/05 Les tests de grippe aviaire montrent que davantage de produits laitiers sont sûrs, selon la FDA américaine
-La Food and Drug Administration des États-Unis a déclaré mercredi que les résultats préliminaires de tests supplémentaires effectués sur davantage de produits laitiers ont montré que la pasteurisation inactive le virus de la grippe aviaire.
- Reuters30/04 Eli Lilly relève ses prévisions de bénéfices sur le diabète et la puissance des médicaments amaigrissants
-Eli Lilly a relevé mardi ses prévisions de bénéfices pour l'ensemble de l'année, pariant sur une demande croissante pour son traitement amaigrissant Zepbound et son médicament contre le diabète de type 2 Mounjaro.
- Reuters26/04 La FDA américaine approuve la thérapie génique de Pfizer pour le traitement des troubles hémorragiques rares
-La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé vendredi la thérapie génique de Pfizer pour l'hémophilie B, la deuxième thérapie de ce type pour le trouble hémorragique rare qui nécessite généralement des perfusions régulières d'une protéine de coagulation sanguine.
- Reuters24/04 Les bénéficiaires de Medicare pourraient être éligibles à la couverture Wegovy, selon une étude
-Environ 3,6 millions de patients en surpoids ou obèses souffrant de maladies cardiaques assurés dans le cadre du programme américain Medicare pourraient être éligibles à la couverture du médicament amaigrissant de Novo Nordisk, Wegovy, a montré mercredi une étude publiée par la Kaiser Family Foundation (KFF).
- Reuters17/04 Le médicament amaigrissant de Lilly réduit la gravité de l'apnée du sommeil dans des études à un stade avancé
-Eli Lilly a déclaré mercredi que son médicament amaigrissant avait contribué à réduire les épisodes de respiration irrégulière chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil au cours de deux essais de stade avancé.
- Reuters09/04 Le vaccin Pfizer RSV atteint les objectifs d’un essai mené auprès d’adultes à haut risque de moins de 60 ans
-Pfizer a déclaré mardi que son vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS), Abrysvo, était bien toléré et générait une réponse immunitaire chez les adultes de moins de 60 ans à risque élevé, similaire à celle chez les personnes plus âgées, pour qui le vaccin est déjà approuvé.
- Reuters05/04 La FDA américaine approuve le médicament Daiichi et AstraZeneca pour le traitement des tumeurs solides
-La Food and Drug Administration des États-Unis a donné vendredi son approbation accélérée pour l'utilisation élargie du médicament de Daiichi Sankyo et d'AstraZeneca pour traiter les patients atteints d'un type de tumeur solide.
- Reuters05/04 La FDA américaine autorise une utilisation élargie de la thérapie cellulaire de Bristol Myers pour le cancer du sang
-La Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé vendredi l'utilisation de Bristol-Myers Squibb et de la thérapie cellulaire Abecma de 2seventybio chez les patients moins gravement touchés par un type de cancer du sang.
- Reuters23/03 La FDA américaine accorde son approbation complète au traitement du cancer de l'ovaire d'AbbVie
-La Food and Drug Administration des États-Unis a déclaré vendredi qu'elle avait accordé son approbation traditionnelle au traitement anticancéreux par « missile guidé » d'AbbVie, Elahere, pour les patientes atteintes d'un type de cancer de l'ovaire.
- Reuters21/03 Les étiquettes d'avertissement de la FDA sur les cigarettes satisfont au premier amendement et aux règles de la cour d'appel américaine
-Une cour d'appel fédérale a déclaré jeudi qu'un règlement de la Food and Drug Administration des États-Unis exigeant des étiquettes d'avertissement graphiques sur les paquets de cigarettes et les publicités était constitutionnel, donnant une victoire à l'administration Biden et une défaite à l'industrie du tabac.
- Reuters21/03 Wegovy sera couvert par US Medicare pour les patients atteints de maladies cardiaques
-Les patients cardiaques assurés dans le cadre du programme américain Medicare seraient couverts pour le médicament amaigrissant Wegovy de Novo Nordisk, à condition qu'il soit prescrit pour réduire leur risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral, a annoncé jeudi l'agence supervisant le programme.
- Reuters15/03 Le combo Keytruda de Merck réussit un essai de stade avancé pour le traitement du cancer du col de l'utérus
-Merck a déclaré vendredi que son immunothérapie à succès Keytruda, en association avec la chimioradiothérapie, avait atteint l'objectif principal d'améliorer la survie globale des patientes nouvellement diagnostiquées avec une forme de cancer du col de l'utérus dans une étude à un stade avancé.
- Reuters15/03 La FDA américaine approuve le premier médicament contre la stéatose hépatique NASH
-La FDA américaine a approuvé le médicament de Madrigal Pharmaceuticals contre une stéatose hépatique connue sous le nom de stéatohépatite non alcoolique (NASH), le premier traitement à obtenir le feu vert pour cette maladie et ouvrant une opportunité de plusieurs milliards de dollars.
- Reuters15/03 La FDA américaine étend l'utilisation du traitement anticancéreux de Bristol Myers
-La Food and Drug Administration des États-Unis a étendu jeudi l'utilisation de la thérapie cellulaire de Bristol Myers Squibb, Breyanzi, pour un type de cancer du sang à croissance lente, marquant ainsi la deuxième approbation du traitement.
- Reuters14/03 La FDA américaine approuve l'utilisation élargie du médicament contre les maladies du foie de Mirum
-La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé l'utilisation élargie du médicament oral de Mirum Pharmaceuticals pour traiter les démangeaisons causées par un trouble hépatique chez les patients âgés de cinq ans et plus, a annoncé mercredi la société.
- Reuters13/03 Le personnel de la FDA américaine signale des problèmes de sécurité concernant les thérapies CAR-T de J&J et Bristol
-Les évaluateurs de la Food and Drug Administration des États-Unis ont soulevé mercredi des préoccupations en matière de sécurité concernant l'utilisation des thérapies anticancéreuses de Johnson & Johnson et de Bristol-Myers Squibb comme traitements antérieurs pour les patients atteints d'un cancer du sang.
- Reuters13/03 Merck va tester un schéma thérapeutique à dose unique du vaccin contre le VPH Gardasil 9
-Merck & Co a annoncé mercredi son intention de mener des essais cliniques pour tester son vaccin contre le virus du papillome humain (VPH), Gardasil 9, afin d'évaluer l'efficacité et la sécurité d'un schéma à dose unique par rapport au schéma à trois doses approuvé.
- Reuters12/03 Adcetris, le traitement du cancer du sang de Pfizer, réussit un essai à un stade avancé
-Pfizer a déclaré mardi que son médicament, Adcetris, avait prolongé la survie des patients atteints du type de lymphome le plus courant dans une étude de stade avancé, renforçant ainsi les efforts visant à étendre l'utilisation du traitement grâce à son achat de Seagen pour 43 milliards de dollars.
- Reuters12/03 Le personnel de la FDA américaine exprime ses inquiétudes concernant le médicament contre les troubles sanguins de Geron
-Les évaluateurs de la Food and Drug Administration des États-Unis ont déclaré mardi qu'ils ne savaient pas si le médicament contre les troubles sanguins de Geron apportait un bénéfice clair aux patients dans un essai à un stade avancé et soulevaient de multiples problèmes de sécurité concernant le traitement.
- Reuters08/03 La FDA américaine approuve le médicament Wegovy de Novo Nordisk pour réduire les risques de crise cardiaque
-La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé vendredi le médicament amaigrissant Wegovy de Novo Nordisk pour réduire le risque d'accident vasculaire cérébral et de crise cardiaque chez les adultes en surpoids ou obèses qui ne sont pas diabétiques.
- Reuters08/03 La FDA américaine retarde la décision sur le médicament contre Lilly Alzheimer et appelle à la création d'un comité consultatif
-La Food and Drug Administration des États-Unis a retardé sa décision d'approuver ou non le traitement expérimental d'Eli Lilly pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer précoce et tiendra une réunion d'experts externes pour discuter de sa sécurité et de son efficacité, a annoncé vendredi la société.
- Reuters08/03 Novo Nordisk confiant dans le lancement d'un médicament contre l'amycrétine contre l'obésité au cours de cette décennie
-Le responsable du développement de Novo Nordisk a déclaré vendredi à Reuters qu'il était très sûr que le fabricant de médicaments serait en mesure de lancer la version pilule de son médicament expérimental amaigrissant, l'amycrétine, au cours de cette décennie.
- Reuters29/02 Exclusif : la FDA découvre des problèmes dans un laboratoire animalier géré par la société d'implants cérébraux de Musk
-Les inspecteurs de la Food and Drug Administration des États-Unis ont découvert des problèmes de tenue de registres et de contrôles de qualité pour les expérimentations animales chez Neuralink d'Elon Musk, moins d'un mois après que la startup a déclaré qu'elle était autorisée à tester ses implants cérébraux sur des humains, selon un rapport de l'agence examiné par Reuters.
- Reuters22/02 La FDA américaine met en garde contre l'utilisation de montres intelligentes pour mesurer la glycémie
-La Food and Drug Administration des États-Unis a mis en garde mercredi les consommateurs contre l'utilisation de montres intelligentes ou d'anneaux intelligents prétendant mesurer la glycémie sans percer la peau, quel que soit le fabricant ou la marque.
- Reuters06/02 Lilly s'attend à de solides bénéfices en 2024 grâce à la demande croissante de médicaments amaigrissants
-Eli Lilly a prévu mardi un bénéfice pour 2024 supérieur aux attentes de Wall Street en raison de la demande croissante pour son médicament amaigrissant, et a déclaré que le traitement avait contribué à réduire les symptômes d'une stéatose hépatique dans un essai à mi-parcours.
- Reuters31/01 Teva Pharm voit son bénéfice en baisse pour 2024 après un fort rebond au quatrième trimestre
-Teva Pharmaceutical Industries prévoit une baisse de ses bénéfices en 2024 après un solide quatrième trimestre 2023 qui a bénéficié d'un paiement initial important de Sanofi dans le cadre de sa collaboration pour développer un traitement contre les maladies inflammatoires de l'intestin.
- Reuters05/01 La FDA américaine autorise la Floride à importer des médicaments moins chers du Canada
-La Floride a obtenu vendredi l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis d'importer directement des médicaments sur ordonnance du Canada, le premier État à obtenir une telle approbation pour une stratégie susceptible de faire baisser les prix des médicaments.
- Reuters05/12 Johnson & Johnson prévoit une croissance des ventes pouvant atteindre 6 % en 2024
-Johnson & Johnson prévoit mardi une croissance de 5 à 6 % de son chiffre d'affaires pour l'année prochaine, en s'appuyant sur une forte demande pour les traitements contre le cancer Darzalex et Carvykti et sur la résilience des ventes de son médicament à succès Stelara.
- Reuters28/11 La FDA américaine approuve le traitement contre les tumeurs non cancéreuses de SpringWorks Therapeutics
-Le régulateur américain de la santé a approuvé lundi le médicament de SpringWorks Therapeutics pour le traitement des patients adultes atteints de tumeurs desmoïdes, ce qui en fait le premier traitement approuvé pour ce type de croissance non cancéreuse des tissus mous.
- Reuters18/11 Dans quelle mesure les Britanniques aisés achètent encore Ozempic en ligne pour perdre du poids
-La Grande-Bretagne empêche Ozempic d'atteindre les personnes qui souhaitent perdre du poids en raison d'une pénurie nationale de sémaglutide. Mais certains paient des milliers de dollars en ligne pour en stocker, tandis que les diabétiques qui dépendent du Service national de santé ont du mal à faire exécuter leurs ordonnances.
- Reuters18/11 Explication : Qu’est-ce qui se cache derrière la ruée vers le sémaglutide ?
-La demande pour un médicament contre le diabète appelé Ozempic monte en flèche à mesure que les gens le prennent pour perdre du poids, ce qui entraîne des pénuries dans des pays comme la Grande-Bretagne, l'Allemagne, la Belgique et les États-Unis.
- Reuters17/11 Woodcock, haut responsable de la FDA américaine, prendra sa retraite l'année prochaine
-La sous-commissaire principale de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, la Dr Janet Woodcock, qui a dirigé le régulateur au plus fort de la pandémie de COVID-19 en tant que chef par intérim, prévoit de prendre sa retraite au début de l'année prochaine, a annoncé l'agence jeudi.
- Reuters16/11 La FDA américaine approuve le médicament de CorMedix contre les infections sanguines
-Le régulateur américain de la santé a approuvé mercredi le médicament antimicrobien de CorMedix pour la réduction des infections sanguines liées aux cathéters (CRBSI) chez les patients atteints d'une maladie rénale, permettant à la société de lancer son premier produit commercial.
- Reuters15/11 Le personnel de la FDA américaine fait part de ses inquiétudes concernant le médicament contre la toux chronique de Merck
-Le personnel du régulateur américain de la santé a fait part mercredi de ses inquiétudes selon lesquelles les données sur le médicament contre la toux chronique de Merck pourraient ne pas suffire à prouver le bénéfice significatif du traitement, ont montré des documents publiés avant une réunion d'experts indépendants.
- Reuters13/11 Les actions de Novo Nordisk augmentent alors que Wegovy montre des avantages cardiaques au-delà de la perte de poids
-Les actions de Novo Nordisk ont augmenté de 3 % lundi alors que le marché réagissait aux données présentées par le fabricant pharmaceutique ce week-end, montrant que les bienfaits de son populaire médicament contre l'obésité, Wegovy, en matière de protection cardiaque, ne sont pas uniquement dus à la perte de poids.
- Reuters13/11 L'Australie s'excusera un demi-siècle après la « tragédie de la thalidomide »
-L'Australie présentera des excuses nationales à tous les citoyens touchés par la "tragédie de la thalidomide", a déclaré lundi le Premier ministre Anthony Albanese, plus d'un demi-siècle après la naissance de bébés atteints de malformations congénitales lorsque leurs mères prenaient la pilule contre les nausées matinales.
- Reuters02/11 Novo Nordisk et Lilly constatent une demande insatiable de médicaments amaigrissants
-Novo Nordisk et Eli Lilly s'attendent tous deux à ce que les ventes massives de leurs médicaments contre le diabète et la perte de poids se prolongent dans les années à venir - limitées uniquement par leur disponibilité.
- Reuters02/11 Eli Lilly dépasse les estimations de revenus trimestriels grâce à la force de Mounjaro
-Eli Lilly a dépassé jeudi les estimations de revenus de Wall Street pour le troisième trimestre, grâce à la forte demande pour son médicament contre le diabète, Mounjaro, qui a rapporté plus d'un milliard de dollars de ventes.
- Reuters01/11 Le principal fabricant de médicaments indien, Sun Pharma, dépasse ses prévisions de bénéfices pour le deuxième trimestre
-Sun Pharmaceutical Industries, le plus grand fabricant de médicaments indien en termes de chiffre d'affaires, a annoncé mercredi une hausse plus importante que prévu de son bénéfice au deuxième trimestre, grâce aux fortes ventes de ses activités de formulation nationales et américaines.
- Reuters26/10 Labcorp dépasse les estimations de bénéfices trimestriels grâce à la solidité du segment des tests de routine
-Laboratory Corporation of America a dépassé les attentes de Wall Street en matière de bénéfice trimestriel ajusté jeudi, la vigueur de son activité de diagnostic de routine ayant plus que compensé la faiblesse des ventes de tests COVID.
- Reuters24/10 Un faux Ozempic présumé hospitalise plusieurs personnes en Autriche
-Plusieurs personnes ont été hospitalisées en Autriche après avoir utilisé des versions présumées contrefaites du médicament contre le diabète Ozempic, a déclaré l'organisme de sécurité sanitaire du pays, le premier rapport faisant état de préjudices causés aux utilisateurs dans le cadre d'une chasse européenne aux contrefacteurs de plus en plus large.
- Reuters16/10 Novo Nordisk signe un accord de 1,3 milliard de dollars pour acheter un médicament contre l'hypertension
-Novo Nordisk a accepté d'acheter de l'océdurénone, un médicament contre l'hypertension incontrôlée ayant des applications potentielles dans les maladies cardiovasculaires et rénales, auprès de KBP Biosciences pour un montant pouvant atteindre 1,3 milliard de dollars, a annoncé lundi le fabricant danois de médicaments.
- Reuters13/10 Novo Nordisk relève à nouveau ses prévisions pour l'année entière alors que les ventes américaines de Wegovy et Ozempic s'envolent
-Novo Nordisk a relevé vendredi ses perspectives de chiffre d'affaires et de bénéfice d'exploitation pour l'ensemble de l'année pour la troisième fois cette année, reflétant la forte demande pour son médicament amaigrissant Wegovy et son médicament contre le diabète Ozempic aux États-Unis.
- Reuters10/10 Le vaccin Novavax COVID-19 mis à jour expédié aux distributeurs, sera disponible cette semaine
-Le fabricant de vaccins Novavax Inc a déclaré lundi avoir expédié des millions de doses de ses vaccins COVID-19 mis à jour aux distributeurs après avoir reçu le feu vert des régulateurs américains.
- Reuters10/10 Alnylam renonce à l'utilisation élargie d'un médicament contre les maladies cardiaques aux États-Unis après que la FDA a refusé son approbation
-Alnylam Pharmaceuticals a déclaré lundi qu'elle ne poursuivrait pas l'utilisation élargie de son médicament pour traiter une maladie cardiaque potentiellement mortelle aux États-Unis après que la Food and Drug Administration a refusé d'approuver le médicament malgré une recommandation favorable de ses conseillers.
- Reuters05/10 Un panel de la FDA américaine rejette l'approbation du médicament contre le cancer du poumon Amgen
-Les conseillers de la Food and Drug Administration des États-Unis ont découvert jeudi que les données d'un essai à un stade avancé n'étaient pas suffisamment fiables pour soutenir l'approbation traditionnelle du Lumakras d'Amgen pour les patients atteints d'un type de cancer du poumon avancé.
- Reuters03/10 Les données d'Amgen sur un médicament contre le cancer du poumon à un stade avancé ne sont pas adéquates - personnel de la FDA
-Les évaluateurs de la Food and Drug Administration des États-Unis ont déclaré mardi que l'étude de stade avancé d'Amgen pourrait ne pas être suffisante pour confirmer l'efficacité de son médicament contre le cancer du poumon, alors que la société poursuit une démarche traditionnelle pour le traitement.
- Reuters