Un panel de la FDA va examiner pour la première fois le médicament psychédélique MDMA

4 juin (Reuters) – Un groupe de conseillers de la Food and Drug Administration des États-Unis se réunira mardi pour discuter d'une thérapie basée sur le médicament psychédélique MDMA pour les patients souffrant de trouble de stress post-traumatique (SSPT).

La réunion des experts indépendants de l'agence est la plus avancée qu'un médicament à base de MDMA, communément appelé ecstasy ou molly, ait jamais atteint dans le processus réglementaire d'approbation de la FDA.

Cela fait suite à une campagne de plusieurs décennies de défenseurs affirmant que des drogues comme la MDMA peuvent traiter les troubles de santé mentale et avoir des applications thérapeutiques au-delà de leur usage illicite.

Le traitement est une forme de capsule de MDMA fabriquée par la société d'utilité publique Lykos Therapeutics et est destiné à être administré avec des séances de thérapie par la parole par un prestataire de santé mentale agréé.

Dans des essais cliniques portant sur plus de 190 patients, ceux qui ont reçu des doses de MDMA en plus du traitement ont montré une réduction significative des scores de SSPT par rapport au placebo.

Cependant, les évaluateurs de la FDA ont exprimé vendredi leurs inquiétudes...
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