La FDA américaine refuse d'approuver le médicament anticancéreux « missile guidé » de Merck-Daiichi

Reuters - 27/06
La Food and Drug Administration des États-Unis a refusé d'approuver le traitement du cancer du poumon de Merck et de la société japonaise Daiichi Sankyo, qui appartient à une classe lucrative de thérapies contre le cancer qui fonctionnent comme des « missiles guidés ».
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27 juin (Reuters) - La Food and Drug Administration des États-Unis a refusé d'approuver Merck (MRK.N)New Tab, ouvre un nouvel onglet, et New Tab (4568.T), de la société japonaise Daiichi Sankyo, ouvre un nouvel onglet pour le traitement du cancer du poumon, qui appartient à une classe lucrative de thérapies contre le cancer qui fonctionnent comme des « missiles guidés ».
La FDA a cité les résultats d'une inspection d'une usine de fabrication tierce dans sa soi-disant lettre de réponse complète, ont annoncé les sociétés mercredi soir.
La lettre, qui indique que l'agence a examiné la demande des sociétés et a des questions en suspens, n'a identifié aucun problème avec les données d'efficacité ou de sécurité soumises.
Les sociétés ont déclaré qu'elles travailleraient avec la FDA et le fabricant tiers ...
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