La FDA américaine approuve le biosimilaire d'Amgen au traitement des maladies sanguines rares d'AstraZeneca

Reuters - 29/05
La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé mardi Bkemv d'Amgen, le premier biosimilaire du traitement des maladies sanguines rares d'AstraZeneca, Soliris.
28 mai (Reuters) - La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé mardi le nouvel onglet d'Amgen (AMGN.O) et ouvre un nouvel onglet. Bkemv, le premier biosimilaire du nouvel onglet d'AstraZeneca (AZN.L), ouvre un nouvel onglet pour le traitement des troubles sanguins rares Soliris. .
Le médicament d'Amgen sera commercialisé sous le nom de Bkemv. Les biosimilaires sont des copies proches de médicaments biologiques complexes.
L'approbation est accompagnée d'un avertissement en forme de boîte noire concernant le risque d'infections graves causées par une bactérie appelée Neisseria meningitidis.
En 2022, la société a déclaré que Bkemv avait atteint l’objectif...
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