Exclusif : la FDA découvre des problèmes dans un laboratoire animalier géré par la société d'implants cérébraux de Musk

WASHINGTON, 29 février (Reuters) - Les inspecteurs de la Food and Drug Administration des États-Unis ont découvert des problèmes de tenue de registres et de contrôles de qualité pour les expérimentations animales chez Neuralink d'Elon Musk, moins d'un mois après que la startup a déclaré qu'elle avait été autorisée à tester ses implants cérébraux sur des humains, selon à un rapport d’agence examiné par Reuters.

Les inspecteurs ont identifié des lacunes dans le contrôle de qualité dans les installations de recherche animale de l'entreprise en Californie. Une inspection similaire dans les installations de Neuralink au Texas n'a révélé aucun problème, selon les dossiers de l'agence.

Ces visites ont eu lieu l'année dernière du 12 au 22 juin et représentent les seules inspections enregistrées par la FDA des installations Neuralink. Les rapports des inspecteurs ont été partagés avec Reuters par Redica Systems, ouvre un nouvel onglet, une société d'analyse de données qui obtient des rapports de conformité de la FDA via des demandes d'enregistrement ouvertes.

"Ces problèmes témoignent d'un manque d'attention aux détails", a déclaré Jerry L. Chapman, expert qualité senior chez Redica Systems.

Les problèmes de laboratoire identifiés par les inspecteurs de la FDA comprenaient l'absence de dossiers d'étalonnage pour des instruments tels qu'un pH-mètre utilisé dans l'une des études. Pour une autre étude, sept instruments, dont un « moniteur de signes vitaux », n’avaient aucune trace d’étalonnage. Neuralink a mené des expériences sur des centaines d'animaux, dont des singes.

D'autres problèmes concernaient les responsables de l'assurance qualité qui n'ont pas signé le ra...
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