La FDA américaine approuve le traitement de Citius contre un cancer du sang rare

Mariam E Sunny - Reuters - 09/08
La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le traitement de Citius Pharmaceuticals pour les patients atteints d'une forme de cancer du sang qui ont reçu au moins un traitement antérieur, a annoncé jeudi la société, un an après que le régulateur a rejeté le traitement.
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8 août (Reuters) - La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé Citius Pharmaceuticals (CTXR.O) et ouvre une nouvelle thérapie par comprimés pour les patients atteints d'une forme de cancer du sang qui ont reçu au moins un traitement antérieur, a annoncé jeudi la société. un an après que le régulateur a rejeté le traitement.
Le traitement, appelé Lymphir, est approuvé pour traiter certains patients adultes atteints d'un lymphome cutané à cellules T récidivant, un groupe de cancers du sang rares qui affectent la peau. Environ 2 500 à 3 000 patients sont diagnostiqués chaque année, estime la société.
La société prévoit de lancer le traitement dans les cinq prochains mois et a déclaré que son prix serait comparable à celui des traitements existants sur le marché.
Le régulateur de la santé avait refusé d'approuver la thérapie en juillet de l'année dernière et avait demandé des données supplémentaires sur ...
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