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La FDA américaine recommande des mesures pour améliorer la diversité dans les essais cliniques
Reuters -
26/06
La Food and Drug Administration des États-Unis a recommandé mercredi aux fabricants de médicaments et de dispositifs médicaux de prendre des mesures pour améliorer la diversité raciale, ethnique et autre dans leurs essais cliniques.
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Administration américaine des produits alimentaires et pharmaceutiques
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26 juin (Reuters) – La Food and Drug Administration des États-Unis a recommandé mercredi aux fabricants de médicaments et de dispositifs médicaux de prendre des mesures pour améliorer la diversité raciale, ethnique et autre dans leurs essais cliniques.
Le projet de lignes directrices comprend des suggestions pour les entreprises et les chercheurs menant des essais sur la manière de fixer des objectifs d'inscription aux études, séparés par groupe d'âge, origine ethnique, sexe et race, et décrivent comment ils entendent atteindre ces objectifs, a indiqué la FDA.
L'objectif de ces lignes directrices est d'améliorer la composition de la population de patients participant aux essais cliniques qui ont connu une participation plus faible de la part de certains groupes, notamment les Noirs américains, malgré des taux plus élevés de certaines maladies dans les groupes sous-représentés que dans la population générale.
La FDA a ... [Courte citation de 8% de l'article original]
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