Mot clé "RHPI :REGULATORY" - Liste des dernières actualités (170 résultats)

05/09 Le gouverneur de New York émet un ordre de contournement

Vendredi, le gouverneur de New York a signé un décret exécutif autorisant les pharmaciens de l'État à administrer les vaccinations Covid-19 à quiconque veut un coup de feu, devenant le dernier gouverneur démocrate à tenter de contrer les nouvelles limites de l'administration Trump aux inoculations.

30/08 Astrazeneca pour demander l'approbation du médicament contre la pression artérielle d'ici la fin de l'année

Le produit est considéré comme la clé de la stratégie de vente à long terme du fabricant de médicaments.

28/08 Kennedy pour témoigner devant le Panel du Sénat sur l'agenda de la santé

Le secrétaire à la santé et aux services sociaux, Robert F. Kennedy Jr., comparaîtra devant le comité des finances du Sénat la semaine prochaine pour discuter du programme de santé du président Donald Trump, a annoncé jeudi le panel.

28/08 Le chef du CDC américain a licencié après des semaines de rôle, remet en question l'éviction alors que quatre hauts responsables démissionnent

Susan Monarez a été licenciée moins d'un mois après avoir été assermenté, et quatre hauts fonctionnaires ont démissionné au milieu de tensions croissantes sur les politiques de vaccination et les directives de santé publique.

23/08 Le juge américain fait une pause sur le marché fédéral de l'assurance maladie

Vendredi, un juge fédéral a mis en pause des parties du ministère américain de la Santé et des Services sociaux au marché réglementaire du ministère de la Santé et des Services sociaux au marché de l'assurance maladie de la Loi sur les soins abordables vendredi, quelques jours seulement avant qu'ils ne prennent effet.

26/07 La FDA sonde la mort du patient dans les éléments de Sarepta, la partenaire Roche dit la mort sans rapport avec la thérapie

Vendredi, la Food and Drug Administration des États-Unis avait enquêté sur la mort d'un garçon de huit ans qui avait reçu une épreuve de thérapie génique des troubles musculaires de Sarepta Therapeutics.

26/07 Le médicament de la schizophrénie d'ATAI et de reconnaissance ne parvient pas à atteindre l'objectif principal dans le procès

Atai Life Sciences et son partenaire reconnaissent que les sciences de la vie ont déclaré vendredi que leur médicament expérimental n'avait pas atteint l'objectif principal d'un essai à mi-parcours pour les patients atteints d'une déficience cognitive liée à la schizophrénie.

22/07 Les États-Unis commencent la réforme de la transplantation d'organes comme des «signes de vie» trouvés avant certaines récupérations

Le ministère américain de la Santé et des Services sociaux a lancé une réforme du système de transplantation d'organes et a menacé de fermer un organisme majeur sur les achats, après qu'une enquête a trouvé des tentatives prématurées pour commencer la récupération d'organes tandis que les patients ont montré des signes de vie.

19/07 Sarepta dit qu'il ne respectera pas la demande de la FDA pour cesser d'expédier la thérapie génique Elenidys

Vendredi, les régulateurs américains ont demandé à Sarepta Therapeutics de stopper volontairement les expéditions de sa thérapie génique d'Elevedys après un patient de dystrophie musculaire qui a reçu un traitement expérimental différent, mais la société a déclaré qu'elle ne le ferait pas.

14/07 La Chine intervient alors que les États-Unis se retirent de la diplomatie, dit le rapport

La Chine augmente sa portée diplomatique alors que l'administration du président Donald Trump, Pares Back's International, la présence internationale de l'Amérique, ont déclaré lundi les démocrates du Comité des relations étrangères du Sénat américain dans un rapport publié lundi.

04/07 Les conservateurs de la Cour suprême se sont penchés sur les guerres culturelles américaines avec des affaires transgenres

Mineurs transgenres. Soldats transgenres. Personnages transgenres dans les livres. Le dernier mandat de la Cour a éclaté de fourrage pour les guerres culturelles américaines.

01/07 US FDA pour réviser les étiquettes des stimulants du TDAH pour avertir le risque de perte de poids chez les enfants de moins de 6 ans

La Food and Drug Administration des États-Unis a déclaré lundi qu'elle révise le marquage de tous les stimulants à libération prolongée utilisés pour traiter le trouble d'hyperactivité déficitaire de l'attention pour inclure des avertissements sur le risque de perte de poids et d'autres effets secondaires chez les patients de moins de six ans.

28/06 Quelles parties du projet de loi sur les taxes et les dépenses de Trump sont prises au prises au Sénat américain?

Les républicains du Sénat américain s'efforcent de réviser le projet de loi sur la taxe et les dépenses du président Donald Trump après qu'un arbitre non partisan a jugé que certains éléments ne se conforment pas aux règles complexes qu'ils utilisent pour contourner les objections des démocrates.

27/06 Les républicains du Sénat américain sont confrontés à de nouveaux barrages sur Trump Bill à mesure que la date limite proche

Le projet de loi sur la coupe d'impôt et les dépenses du président américain Donald Trump a fait face à un retard de retard vendredi, après qu'un arbitre non partisan des règles du Sénat a rejeté davantage de dispositions et que les républicains ont eu du mal à trouver un consensus sur les réductions de soins de santé proposées.

27/06 Le panel de vaccin américain de Kennedy soutient un tir sans conservateur malgré des preuves de sécurité

Le secrétaire aux États-Unis de la santé Robert F. Kennedy Jr., le groupe consultatif de vaccination rénové de Robert F. Kennedy, a voté jeudi pour recommander aux Américains de recevoir des plans de grippe saisonniers qui sont exempts du conservateur de mercure thimérosal malgré des décennies d'études ne montrant aucun problème de sécurité connexe.

24/06 Le secrétaire à la Santé américaine Kennedy dit qu'il a ramené 722 employés du CDC, 220 au NIH

Le secrétaire aux États-Unis, Robert F. Kennedy Jr., a déclaré mardi qu'il avait réembauché 942 employés qui avaient été licenciés des Centers for Disease Control and Prevention et des National Institutes of Health.

22/06 Les données sur le médicament expérimental expérimental de la perte de poids expérimentale montrent principalement des effets secondaires légers

Cagrisema combine Wegovy avec une molécule qui imite une hormone de suppression de la faim.

21/06 Le juge américain bloque la réduction du financement fédéral des universités de la National Science Foundation

Vendredi, un juge fédéral a empêché la National Science Foundation de réduire fortement le financement de la recherche fournis aux universités dans le dernier revers juridique aux efforts de l'administration du président américain Donald Trump pour réduire le soutien du gouvernement de la recherche dans les principaux établissements universitaires.

20/06 Le juge américain confirme la suppression de la FDA d'Ozempic, Wegovy de la liste des pénuries de médicaments

Un juge fédéral a rejeté une offre en aggravant les pharmacies pour leur permettre de continuer à faire des copies des médicaments contre la perte de poids de Novo Nordisk Ozempic et Wegovy, confirmant la décision de la Food and Drug Administration des États-Unis de retirer l'ingrédient actif des médicaments de la liste des pénuries.

19/06 Les droits des transgenres préconisent la ceinture pour plus de combats après la perte de la Cour suprême américaine

La Cour suprême a confirmé une interdiction du Tennessee sur les soins affirmés par les sexes pour les adolescents, mais les experts juridiques ont déclaré que la décision était plus étroite qu'elle n'aurait pu l'être.

19/06 Le nouveau panel des vaccins américains de Kennedy pour discuter de la rougeole pour les enfants

Les conseillers aux vaccins américains discuteront des recommandations pour les vaccins contre la grippe contenant le thimérosal conservateur et une combinaison de la rougeole pour les enfants ce mois-ci, mettant les sujets de préoccupation au secrétaire à la Santé, Robert F. Kennedy Jr., à l'ordre du jour de la santé publique.

18/06 La FDA américaine approuve l'injection deux fois par an pour la prévention du VIH

Mercredi, la Food and Drug Administration a approuvé Gilead Sciences Lenacapavir, une injection deux fois par an, pour prévenir l'infection à VIH chez les adultes et les adolescents.

18/06 Exclusif: nous pour supprimer des conseils pour limiter l'alcool à un ou deux boissons par jour, les sources disent

Les directives alimentaires américaines devraient éliminer la recommandation de longue date selon laquelle les adultes limitent la consommation d'alcool à une ou deux boissons par jour, selon trois sources familières avec la question, dans ce qui pourrait être une victoire majeure pour une industrie menacée par un examen approfondi des effets sur la santé de l'alcool.

17/06 Les républicains du Sénat américains changent le projet de loi sur la coupe d'impôt Trump, établissant un conflit avec House

Les républicains du Sénat américain ont dévoilé lundi des modifications proposées à des modifications de la coupe et du projet de loi de dépenses du président Donald Trump qui rendraient certaines allégements fiscaux liés aux entreprises et limiteraient également un allégement fiscal pour les impôts sur le revenu des États et locaux, en mettant en colère certains de leurs collègues de la Chambre d

17/06 Les membres licenciés disent que le bouleversement du panel de vaccins de Kennedy affaiblit le programme de vaccination américaine

Les membres évincés d'un panel clé d'experts vaccinaux ont déclaré lundi que la purge du panel du secrétaire américain Robert F. Kennedy Jr. affaiblit le programme de vaccins du gouvernement, peut avoir un impact sur l'accès aux vaccins sauvages et met les familles en danger.

16/06 Sarepta partage la mort de la mort du deuxième patient après un traitement de thérapie génique

Les actions de Sarepta Therapeutics ont plongé 34% dans le commerce prématurément marqué lundi, un jour après que la société a révélé un deuxième cas de décès du patient en raison d'une insuffisance hépatique aiguë après avoir reçu sa thérapie génique pour une forme rare de dystrophie musculaire.

13/06 La FDA américaine prolonge l'examen du médicament contre le trouble de gonflement de Kalvista en raison de la charge de travail lourde

Vendredi, Kalvista Pharmaceuticals a déclaré vendredi que la U.S. Food and Drug Administration avait prolongé l'examen de son médicament pour un type de trouble de gonflement héréditaire en raison de la charge de travail lourde et des ressources limitées.

12/06 US CDC restaure les emplois pour 450 employés licenciés

Les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis réintégrtent quelque 450 employés licenciés en vertu de la réduction massive de l'administration Trump de la main-d'œuvre fédérale, a déclaré mercredi un porte-parole du gouvernement.

10/06 Hims & Hers dit que son activité de perte de poids peut se développer à mesure que le marché américain change

Hims & Hers Health parie que le marché de la caisse pour les médicaments contre la perte de poids entraînera la demande des clients, bien que certains analystes voient le besoin pour le site Web en ligne de s'adapter à l'évolution de la concurrence aux États-Unis.

09/06 Le secrétaire à la Santé américaine Kennedy pour supprimer tous les CDC extérieurs aux experts sur les vaccins

Le secrétaire à la Santé, Robert F. Kennedy Jr., se débarrasse de tous les membres assis sur un panel clés de Centers for Disease Control and Prevention d'experts en vaccination et reconstituant le comité, a-t-il déclaré lundi.

06/06 Trump-Musk Spat: Pose-t-il une menace réglementaire pour les entreprises du milliardaire?

Le risque que le transport américain, l'environnement, les communications et d'autres régulateurs viseront les nombreuses entreprises d'Elon Musk est devenue une véritable menace après que les liens politiques profonds du milliardaire avec le président Donald Trump se soient désintégrés jeudi.

03/06 La FDA américaine lance un outil d'IA pour réduire le temps pris pour les revues scientifiques

La US Food and Drug Administration a déclaré lundi qu'elle avait lancé un outil d'IA génératif, ELSA, visant à améliorer l'efficacité de ses opérations, y compris des revues scientifiques.

02/06 Traitement guidé par les tests sanguins avec une pilule AstraZeneca Coupe le risque de progression du cancer du sein

Le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein atteint de camizestrant expérimental expérimental d'AstraZeneca au premier signe de résistance aux thérapies standard a réduit de moitié le risque de progression de la maladie ou de décès, une constatation qui pourrait être de pratique à changer, ont déclaré des experts dimanche.

30/05 Les CDC américains continuent de recommander des vaccins covidés pour des enfants en bonne santé

Les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis recommandent toujours des vaccins Covid-19 pour les enfants en bonne santé, selon son dernier calendrier de vaccination publié.

23/05 Les patients américains luttent comme des réductions sur les médicaments contre la perte de poids échouent

Après des années de copies facilement disponibles et bon marché des médicaments de perte de poids très efficaces de Eli Lilly et Novo Nordisk, certains patients américains disent qu'ils ne veulent pas payer plus et poursuivent des alternatives pour contourner la date limite de réglementation pour la composition des pharmacies pour cesser de les fabriquer.

12/05 Le Zepbound d'Eli Lilly surpasse Wegovy de Novo Nordisk pour la perte de poids en essai

Eli Lilly a déclaré que dimanche, son médicament Zepbound était supérieur à Wegovy de Novo Nordisk sur cinq cibles de perte de poids tels que la réduction du tour de taille, citant les données d'un essai en tête-à-tête.

02/05 La FDA américaine accepte la demande de Novo Nordisk pour Oral Wegovy pour la perte de poids

La Food and Drug Administration des États-Unis a accepté la demande de marketing de Novo Nordisk pour une version orale de sa drogue de perte de poids Wegovy et prendra une décision au quatrième trimestre, a annoncé vendredi le fabricant de médicaments danois.

25/04 Des copies ozempiques restreintes après que le juge américain niet une injonction

Un juge américain a rejeté jeudi une offre de pharmacies aggravant de continuer à faire des copies du diabète populaire de Novo Nordisk et des médicaments de perte de poids Ozempic et Wegovy alors qu'une contestation judiciaire concernant les pénuries de médicaments se déroule, selon les archives judiciaires.

23/04 Nous pour éliminer de nombreux colorants alimentaires synthétiques, Kennedy et la tête de la FDA disent

Le secrétaire à la Santé, Robert F. Kennedy Jr. et le commissaire de la FDA, Marty Makary, ont déclaré mardi que l'agence prévoyait de supprimer les colorants alimentaires synthétiques à base de pétrole de l'approvisionnement alimentaire américain en révoquant les autorisations de certains et en travaillant avec l'industrie pour en retirer volontairement d'autres.

18/04 Exclusif: la FDA tire la plupart des négociateurs pour les discussions sur les frais d'utilisateurs pharmaceutiques, disent des sources

Les licenciements de masse de la Food and Drug Administration des États-Unis comprenaient des négociateurs seniors en pourparlers avec l'industrie pharmaceutique sur le renouvellement des programmes de frais d'utilisation qui financent le système d'examen des médicaments du régulateur, ont déclaré six sources familières avec l'affaire.

17/04 Les conseillers américains des CDC recommandent de réduire l'âge pour les prises de vue RSV à 50-59 ans

Mercredi, le panel d'experts externes des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis a recommandé l'utilisation de vaccins respiratoires de virus syncytial chez les jeunes adultes qui courent un risque accru de maladie grave du virus.

16/04 Kennedy prévoit des études pour rechercher des contributeurs environnementaux à l'autisme

Le secrétaire aux États-Unis, Robert F. Kennedy Jr., a annoncé mercredi qu'il prévoyait de nouvelles études pour identifier les contributeurs environnementaux à l'autisme qu'il a lié à sa prévalence croissante dans le pays.

14/04 L'incertitude de la politique de santé de Trump envoie un secteur biotechnologique dans une crise plus profonde

Les réductions de l'administration Trump dans les agences de santé fédérales ont envoyé des frissons dans une industrie de la biotechnologie qui a déjà du mal à un ralentissement prolongé, des préoccupations croissantes, ils auront plus de mal à apporter des produits, ont déclaré les investisseurs, les dirigeants de l'entreprise et les analystes.

14/04 Pfizer termine le développement de pilules de perte de poids Danuglipron

Pfizer a annoncé lundi qu'il avait interrompu le développement de pilules de perte de poids expérimentales Danuglipron après qu'un patient d'essai a subi une lésion hépatique potentielle induite par le médicament qui a résolu après l'arrêt du médicament.

03/04 Le service de santé américain dit qu'il peut demander au personnel licencié de continuer à travailler

Des milliers d'employés ont été licenciés cette semaine du ministère de la Santé et des Services sociaux et les agences de santé publique qu'il supervise peut être invitée à continuer temporairement de travailler pendant deux mois, a annoncé jeudi le département.

02/04 La FDA manque la date limite de décision sur le vaccin Covid-19 de Novavax, dit Source

La Food and Drug Administration des États-Unis a raté la date limite pour prendre une décision sur le vaccin Covid-19 de Novavax, a déclaré mercredi une source familière avec l'affaire.

28/03 La FDA américaine refuse d'approuver le rythme nasal du rythme cardiaque de Milestone; partage de moitié

Vendredi, le Milestone Pharmaceuticals a déclaré que le régulateur américain de la santé avait refusé d'approuver son spray nasal pour traiter un type de maladie cardiaque et avait appelé à une inspection de l'établissement qui effectue le test du médicament.

27/03 Exclusif: le personnel de la FDA a du mal à respecter les délais d'examen des produits après les licenciements Doge

Certains régulateurs de la santé américaine qui examinent les dispositifs médicaux et les produits du tabac pour la sécurité et l'efficacité ont du mal à respecter les délais mandatés par le Congrès en raison des licenciements de l'administration Trump, ont déclaré trois scientifiques travaillant sur les projets à Reuters.

06/03 Le juge américain interdit les copies de la drogue de perte de poids Lilly

Un juge fédéral américain a refusé d'autoriser la composition des pharmacies de continuer à faire des copies de la perte de poids et du diabète populaires d'Eli Lilly Zepbound et Mounjaro aux États-Unis.

17/01 La FDA américaine approuve le médicament d'AstraZeneca contre le cancer du sein

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le médicament de précision d'AstraZeneca et de son partenaire Daiichi Sankyo pour traiter un type de cancer du sein, a annoncé vendredi le régulateur de la santé.

17/01 Les sites Web vendant des médicaments amaigrissants composés n'informent pas les patients des risques, selon une étude

Les sites Web vendant des versions composées de médicaments amaigrissants populaires de Novo Nordisk et Eli Lilly aux consommateurs américains n'informent souvent pas les patients des risques associés à ces médicaments, selon une lettre de recherche publiée vendredi.

16/01 Les États-Unis interdisent l'utilisation du colorant rouge n°3 dans les aliments et les médicaments en raison de liens potentiels avec le cancer

Les États-Unis ont interdit mercredi l'utilisation d'un colorant alimentaire synthétique qui donne une couleur rouge cerise à certains bonbons, gâteaux et certains médicaments oraux, à la suite de preuves montrant que ce colorant provoque le cancer chez les rats de laboratoire.

08/01 Des groupes industriels poursuivent l’interdiction par Biden des dettes médicales dans les rapports de solvabilité

Deux groupes représentant les secteurs de l'évaluation du crédit et des coopératives de crédit ont intenté une action en justice pour contester une nouvelle règle adoptée par l'administration sortante du président américain Joe Biden interdisant l'inclusion des dettes médicales dans les rapports de solvabilité des consommateurs américains.

03/01 La Californie cible les aliments ultra-transformés dans le cadre d’une nouvelle initiative de santé

Le gouverneur de Californie, Gavin Newsom, a publié vendredi un décret visant à sévir contre les aliments ultra-transformés, notamment les collations emballées et les boissons sucrées, et à étudier plus en détail les effets sur la santé des colorants alimentaires synthétiques.

31/12 Merck obtient l'approbation du Royaume-Uni pour un médicament contre les maladies pulmonaires acquis dans le cadre d'un accord de 11 milliards de dollars

L'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé a annoncé mardi avoir approuvé le traitement de Merck pour traiter une maladie pulmonaire rare, marquant ainsi une nouvelle victoire pour le potentiel blockbuster du fabricant pharmaceutique.

20/12 Le traitement de perte de poids de Lilly, Zepbound, devient le premier médicament approuvé par la FDA pour le traitement de l'apnée du sommeil

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé vendredi le traitement de perte de poids d'Eli Lilly, Zepbound, pour le traitement de l'apnée obstructive du sommeil, ce qui en fait le premier médicament autorisé à traiter directement les patients atteints de ce trouble du sommeil courant.

20/12 CagriSema, le médicament de nouvelle génération contre l'obésité de Novo Nordisk, permet une perte de poids plus faible que prévu

Novo Nordisk a déclaré vendredi que son médicament expérimental de nouvelle génération contre l'obésité, CagriSema, avait aidé les patients en surpoids à réduire leur poids de 22,7 % lors d'un essai avancé, en dessous des 25 % attendus, faisant chuter fortement ses actions.

20/12 La combinaison de médicaments anticancéreux de GSK atteint l'objectif principal d'un essai sur le cancer de l'ovaire

GSK a déclaré vendredi que l'ajout de son médicament anticancéreux Jemperli à la fois à la chimiothérapie standard et au Zejula comme traitement d'entretien améliorait la survie des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé sans que la maladie ne s'aggrave lors d'un essai à un stade avancé, atteignant ainsi son objectif principal.

20/12 Dans leur bataille pour perdre du poids, Novo et Lilly font face à une offensive croissante des copies sous licence

Alors que Novo Nordisk et Eli Lilly augmentent les ventes de leurs médicaments populaires contre le diabète et la perte de poids, des copies moins chères de leurs remèdes brevetés obtiennent l'approbation de certains régulateurs étrangers, ce qui constitue une menace pour les prix et la part de marché des géants pharmaceutiques.

20/12 La FDA américaine approuve le médicament contre les maladies génétiques d'Ionis Pharma

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le médicament d'Ionis Pharmaceuticals pour traiter une maladie génétique rare, ce qui en fait le premier médicament détenu à 100% par la société, a montré jeudi le site Internet du régulateur de la santé.

18/12 La FDA américaine met en garde les vendeurs en ligne vendant des médicaments amaigrissants non approuvés

La Food and Drug Administration des États-Unis a déclaré mardi avoir envoyé des lettres d'avertissement à quatre sociétés pour avoir vendu des versions non approuvées de médicaments GLP-1, notamment le sémaglutide et le tirzépatide, les ingrédients actifs des médicaments populaires contre le diabète et la perte de poids.

18/12 Le traitement d'Eli Lilly contre la maladie d'Alzheimer approuvé en Chine

L'organisme de réglementation médicale chinois a approuvé le traitement d'Eli Lilly contre la maladie d'Alzheimer précoce, offrant ainsi aux patients une autre option après qu'Eisai et Leqembi d'Eisai et Biogen ont reçu l'approbation en janvier, a annoncé la société mardi soir.

17/12 Teva et Sanofi affirment que le médicament contre les maladies intestinales a atteint ses objectifs principaux

La société israélienne Teva Pharmaceutical Industries et le fabricant français de médicaments Sanofi ont déclaré qu'une étude sur un médicament destiné au traitement de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn avait montré qu'il avait atteint ses objectifs principaux.

09/12 Il a été démontré que la combinaison de médicaments de GSK réduit de 42 % le risque de décès lié à un type de cancer du sang

Le fabricant britannique de médicaments GSK a déclaré lundi que son médicament anticancéreux expérimental Blenrep, associé à d'autres traitements, réduisait de 42 % le risque de décès dans le myélome multiple, un type courant de cancer du sang, au moment ou après la première rechute, par rapport à un traitement existant.

08/12 Les collaborateurs de Trump contactent Google, Meta et Snap au sujet des ventes de médicaments en ligne, rapporte The Information

Snap et TikTok ont ​​également été inclus.

05/12 Le chef de la FDA défend ses travaux sur l'obésité et l'alimentation devant le Sénat américain alors que l'agence attend le féroce critique de RFK Jr.

Le commissaire de la Food and Drug Administration des États-Unis, Robert Califf, a défendu le rôle de l'agence dans la lutte contre l'épidémie d'obésité dans le pays alors qu'il était interrogé jeudi par les sénateurs sur la réglementation de la FDA sur l'industrie alimentaire et des boissons.

05/12 La FDA approuve Imfinzi d'AstraZeneca pour le cancer du poumon à petites cellules de stade limité

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le médicament à succès d'AstraZeneca, Imfinzi, pour traiter certains adultes atteints d'un cancer du poumon à petites cellules à un stade limité, a annoncé mercredi le régulateur de la santé.

03/12 Une épidémie de salmonelle aux États-Unis liée aux concombres fait l'objet d'une enquête de la FDA et du CDC

La Food and Drug Administration des États-Unis et les Centers for Disease Control and Prevention enquêtent sur une épidémie d'infections à salmonelle typhimurium liée aux concombres dans plusieurs États, ont annoncé lundi les agences.

29/11 Le différend sur les produits de vapotage aromatisés est porté devant la Cour suprême des États-Unis

Un différend concernant le refus de la Food and Drug Administration des États-Unis de permettre à deux fabricants de cigarettes électroniques de vendre des produits de vape aromatisés en raison de leurs risques pour la santé des jeunes est porté devant la Cour suprême des États-Unis lundi dans une autre affaire impliquant le pouvoir des agences de réglementation.

26/11 Le médicament Amgen entraîne une perte de poids allant jusqu'à 20 % lors d'un essai

Le médicament expérimental d'Amgen, MariTide, a entraîné une perte de poids moyenne allant jusqu'à 20 % au cours d'un essai intermédiaire d'une année portant sur près de 600 personnes en surpoids ou obèses, a annoncé mardi la société.

25/11 Le traitement de Merck pour une maladie pulmonaire rare aide à réduire le risque de décès dans une étude

Merck a déclaré lundi que son médicament, Winrevair, avait contribué à réduire considérablement le risque de décès chez les patients atteints d'une maladie rare qui provoque une hypertension artérielle dans les poumons, des mois après avoir obtenu son approbation aux États-Unis.

25/11 Exclusif : des milliers de personnes se tournent vers les copies Wegovy chaque mois alors que la FDA examine l'état de pénurie

Plus de 200 000 ordonnances pour des copies du médicament amaigrissant de Novo Nordisk, Wegovy, sont exécutées chaque mois par des patients américains, a déclaré un groupe industriel dans une lettre au régulateur américain des médicaments, affirmant qu'il devrait réfléchir à leur rôle dans l'atténuation de la crise de l'approvisionnement en médicaments contre l'obésité avant d'interdire les médica

22/11 Exclusif : la FDA américaine découvre qu'un médicament contre l'asthme largement utilisé a un impact sur le cerveau

Des chercheurs du gouvernement américain ont découvert qu'un médicament contre l'asthme largement prescrit, vendu à l'origine par Merck & Co, pourrait être lié à de graves problèmes de santé mentale chez certains patients, selon une présentation scientifique examinée par Reuters.

18/11 La pilule Lilly réduit la forme génétique du cholestérol de près de 86 % selon une étude

La dose la plus élevée d'une pilule expérimentale développée par Eli Lilly a considérablement réduit une forme héréditaire d'hypercholestérolémie lors d'un essai à mi-parcours, selon les données présentées lundi lors d'une réunion médicale.

14/11 Le médicament amaigrissant d'Eli Lilly aide près de 99 % des patients à ne plus souffrir du diabète

Eli Lilly a déclaré mercredi que son médicament amaigrissant avait aidé près de 99 % des patients à ne plus souffrir du diabète après trois ans d'injections hebdomadaires.

12/11 L'épidémie d'infections sexuellement transmissibles aux États-Unis montre des signes de ralentissement, selon le CDC

Le nombre d'infections sexuellement transmissibles (IST) aux États-Unis en 2023 a diminué de près de 2 % par rapport à l'année précédente, signe que l'épidémie pourrait ralentir, ont annoncé mardi les Centers for Disease Control and Prevention.

12/11 La FDA américaine refuse l'approbation complète du médicament contre les maladies du foie d'Intercept

La Food and Drug Administration des États-Unis a refusé mardi l'approbation complète du médicament contre les maladies du foie d'Intercept Pharmaceuticals, soulevant des questions sur son avenir sur le marché.

07/11 La FDA américaine propose de mettre fin à l'utilisation du décongestionnant populaire présent dans les médicaments contre le rhume

La Food and Drug Administration des États-Unis a proposé de supprimer la phényléphrine orale, largement utilisée dans les sirops contre le rhume et la toux, comme ingrédient actif des médicaments en vente libre contre la congestion nasale, affirmant qu'elle n'est pas efficace, a déclaré jeudi l'organisme de réglementation de la santé.

11/09 La pilule expérimentale contre l'obésité de Novo Nordisk a des effets secondaires légers à modérés lors d'un essai

Novo Nordisk a déclaré mercredi que sa pilule amaigrissante expérimentale très attendue, l'amycrétine, était sûre et tolérable pour les patients participant à un essai à un stade précoce, avec des effets secondaires légers à modérés.

11/09 Le personnel de la FDA américaine remet en question les données des essais de confirmation du médicament contre les maladies du foie d'Intercept

Les évaluateurs de la Food and Drug Administration des États-Unis ont déclaré mercredi qu'un essai de confirmation n'avait pas montré l'efficacité du médicament contre les maladies du foie d'Intercept, qui a reçu l'approbation accélérée du régulateur de la santé en 2016.

03/09 Les actions de Recursion, soutenues par Nvidia, chutent suite à des données mitigées sur un médicament contre les maladies rares

Recursion Pharmaceuticals, soutenu par Nvidia, a déclaré mardi que son médicament expérimental destiné à traiter une maladie rare liée au cerveau était sûr et tolérable dans une étude à mi-parcours, mais a montré des résultats mitigés en termes d'efficacité.

23/08 Ozempic sur la liste de Wall Street pour les négociations sur les médicaments Medicare en 2027

Maintenant que le gouvernement américain a négocié les prix de certains médicaments du programme Medicare à compter de 2026, les analystes de Wall Street parient sur une liste de 2027 qui inclura le blockbuster Ozempic de Novo Nordisk pour le diabète et aura un impact limité sur les grandes sociétés pharmaceutiques.

20/08 Les essais cliniques américains en Chine remis en question par les législateurs américains

Un groupe bipartite de législateurs a appelé mardi l’administration Biden à intensifier l’examen des essais cliniques américains menés en Chine, citant le risque de vol de propriété intellectuelle et la possibilité de participation forcée des Ouïghours.

09/08 La FDA américaine approuve le premier spray nasal pour les réactions allergiques

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le spray nasal d'ARS Pharmaceuticals comme premier traitement d'urgence sans aiguille contre les réactions allergiques potentiellement mortelles, a annoncé vendredi le régulateur.

09/08 La FDA américaine approuve le traitement de Citius contre un cancer du sang rare

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le traitement de Citius Pharmaceuticals pour les patients atteints d'une forme de cancer du sang qui ont reçu au moins un traitement antérieur, a annoncé jeudi la société, un an après que le régulateur a rejeté le traitement.

07/08 La FDA américaine autorise le traitement des tumeurs cérébrales de Servier

Servier Pharmaceuticals a déclaré mardi que la Food and Drug Administration américaine avait approuvé le traitement du fabricant français de médicaments pour un type de tumeur cérébrale, ce qui en fait le premier médicament à obtenir une approbation américaine pour cette maladie.

03/08 La FDA américaine approuve le traitement d'Adaptimmune pour un type rare de cancer

La Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé vendredi avoir approuvé le premier traitement d'Adaptimmune pour un type rare de cancer des tissus mous qui touche le plus souvent les jeunes.

11/07 Neuralink de Musk affirme que les minuscules fils de la puce cérébrale du premier patient sont désormais stables

Les minuscules fils de l'implant cérébral de Neuralink utilisé chez le premier participant à un essai mené par la société d'Elon Musk sont devenus "plus ou moins très stables", a déclaré mercredi un dirigeant de la société.

05/07 Roche va interrompre son essai suite au dernier revers de l'immunothérapie du cancer du poumon

Roche va mettre fin à un essai sur le cancer du poumon testant sa nouvelle immunothérapie après que le médicament n'a pas montré d'avantage par rapport au traitement établi Keytruda de Merck & Co, jetant ainsi un doute supplémentaire sur le candidat médicament lancé par la société suisse.

03/07 Le médicament Eli Lilly contre la maladie d'Alzheimer approuvé par la FDA américaine

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé mardi le traitement d'Eli Lilly contre la maladie d'Alzheimer précoce, ce qui en fait le deuxième traitement destiné à ralentir la progression de cette maladie débilitante cérébrale qui sera disponible pour les patients américains.

02/07 Un panel indien exhorte l'organisme de réglementation des médicaments à approuver le médicament contre l'obésité de Lilly, Mounjaro

Un groupe d'experts agréé par le gouvernement indien a conseillé au régulateur pharmaceutique du pays d'approuver l'importation et la vente du Mounjaro du fabricant américain de médicaments Eli Lilly, un médicament à succès contre le diabète et un traitement contre l'obésité très populaire, a montré lundi un document publié sur un site Web du gouvernement.

27/06 La FDA américaine refuse d'approuver le médicament anticancéreux « missile guidé » de Merck-Daiichi

La Food and Drug Administration des États-Unis a refusé d'approuver le traitement du cancer du poumon de Merck et de la société japonaise Daiichi Sankyo, qui appartient à une classe lucrative de thérapies contre le cancer qui fonctionnent comme des « missiles guidés ».

26/06 La FDA américaine recommande des mesures pour améliorer la diversité dans les essais cliniques

La Food and Drug Administration des États-Unis a recommandé mercredi aux fabricants de médicaments et de dispositifs médicaux de prendre des mesures pour améliorer la diversité raciale, ethnique et autre dans leurs essais cliniques.

26/06 La FDA américaine approuve le traitement de Vérone Pharma contre les « poumons du fumeur »

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé un traitement de Verona Pharma pour une maladie pulmonaire chronique qui touche couramment les fumeurs, a annoncé mercredi la société basée au Royaume-Uni.

24/06 Teva lance une version générique du médicament contre le diabète de Novo Nordisk, Victoza

Teva Pharmaceuticals a annoncé lundi avoir lancé une version générique du Victoza de Novo Nordisk pour traiter les patients atteints de diabète de type 2, ce qui en fait le premier médicament générique GLP-1 aux États-Unis où cette classe de médicaments connaît une demande écrasante.

24/06 Wegovy de Novo induit une perte de poids plus importante chez les femmes que chez les hommes souffrant de la même maladie cardiaque, selon une étude

Wegovy, le médicament contre l'obésité populaire de Novo Nordisk, a aidé les femmes atteintes d'une maladie cardiaque courante à perdre plus de poids que les hommes souffrant de la même maladie, a montré une analyse des données d'une étude publiée dans une revue médicale.

21/06 La FDA américaine approuve l'utilisation élargie de la thérapie génique Duchenne de Sarepta ; les actions sautent

La Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé jeudi l'utilisation élargie de la thérapie génique de Sarepta Therapeutics pour les patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne âgés de quatre ans et plus, faisant grimper les actions de la société de 36 % dans le cadre des échanges prolongés.

20/06 Le médicament anti-VIH à action prolongée de Gilead est supérieur à la pilule quotidienne Truvada dans une étude

Gilead Sciences a déclaré jeudi qu'une étude à un stade avancé a montré que son médicament injectable était plus efficace pour prévenir l'infection par le VIH chez les femmes que la pilule quotidienne existante de la société, Truvada.

20/06 Lilly intente de nouvelles poursuites pour freiner les ventes de Mounjaro contrefait

Le fabricant américain de médicaments Eli Lilly a annoncé jeudi qu'il poursuivait en justice six autres entités, dont des spas médicaux et des centres de bien-être, pour avoir vendu des produits prétendant contenir du tirzépatide, l'ingrédient actif de son médicament populaire contre le diabète, Mounjaro.

17/06 Le médicament contre les crises de Takeda n'atteint pas son objectif principal dans les études à un stade avancé

Le fabricant japonais de médicaments Takeda a déclaré lundi que son médicament expérimental testé pour deux troubles épileptiques n'avait pas réussi à réduire la fréquence des crises chez les patients lors d'études à un stade avancé.