La FDA sonde la mort du patient dans les éléments de Sarepta, la partenaire Roche dit la mort sans rapport avec la thérapie

25 juillet (Reuters) - La Food and Drug Administration des États-Unis a déclaré vendredi qu'elle enquêtait sur la mort d'un garçon de huit ans qui avait reçu Sarepta Therapeutics '(SRPT.O), ouvre une nouvelle thérapie génique des troubles musculaires.

Le décès est survenu le 7 juin, a indiqué l'agence, envoyant des actions de la société en baisse de plus de 3% des échanges prolongés.

Le patient atteint de Duchenne Muscular Dystrophy, décédé au Brésil, a été traité avec des élévances mais n'a pas participé à un essai clinique, Roche, qui s'associe à Sarepta à l'extérieur des États-Unis, a déclaré à Reuters dans un e-mail.

Le médecin des déclarations a évalué le décès comme sans rapport avec le traitement par la thérapie génique, a déclaré Roche, ajoutant que le décès a été signalé aux autorités sanitaires comme requis par réglementation locale, et qu'elle continuait de rassemb...
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