Pfizer demande aux États-Unis l'autorisation des injections COVID pour les enfants de moins de 5 ans

Michael Erman - Reuters - 01/02
Pfizer Inc et BioNTech SE ont déclaré mardi qu'ils avaient commencé à soumettre des données aux régulateurs américains demandant une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de leur vaccin COVID-19 pour les enfants de moins de 5 ans, malgré des réponses immunitaires plus faibles que prévu dans leur essai clinique de 2 à 4 ans. -ans.

1er février (Reuters) – Pfizer Inc (PFE.N) et BioNTech SE ont annoncé mardi qu'ils avaient commencé à soumettre des données aux régulateurs américains demandant une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de leur vaccin COVID-19 pour les enfants de moins de 5 ans, malgré un niveau plus faible que prévu réponses immunitaires dans leur essai clinique sur des enfants de 2 à 4 ans.

Les entreprises ont déclaré avoir commencé la soumission continue des données à la suite d'une demande de la Food and Drug Administration des États-Unis afin de répondre à un besoin urgent de santé publique dans ce groupe d'âge.

La FDA a déclaré qu'un comité extérieur de conseillers experts se réunirait le 15 février pour discuter de l'autorisation.

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