- Patients atteints de défense des longs covide pour l'approbation de Novavax
- La FDA retarde l'approbation de Novavax, demande plus de données cliniques
- Kennedy critique Novavax, affirme que les vaccins à unntigène unique
CHICAGO, 24 avril (Reuters) - Des milliers d'Américains faisant campagne pour le Novavax (Nvax.O), ouvre un nouveau Tab Covid-19 Booster a obtenu de bonnes nouvelles cette semaine: la FDA a signalé qu'elle pourrait toujours gagner l'approbation après que le secrétaire à la santé Robert F. Kennedy JR doute sur son efficacité.
Le vaccin Novavax est le seul booster Covid-19 aux États-Unis qui n'utilise pas la technologie de l'ARN messager - que certains États ont commencé à interdire - et la seule option pour de nombreuses personnes qui ne peuvent pas ou ne prendront pas un vaccin contre l'ARNm.
Inscrivez-vous ici.
Alors que les vaccins plus traditionnels, y compris le tir de Novavax, injectent une partie du virus dans le corps, les vaccins de l'ARNm portent des instructions pour les cellules humaines pour fabriquer la protéine virale qui déclenche une réponse immunitaire.
Novavax est disponible depuis 2022 grâce à une autorisation d'utilisation d'urgence de l'ère pandémique. Une décision sur l'approbation complète - qui rivalise avec les prises de vue d'ARNm de Moderna (ARNN.O), ouvre un nouvel onglet et Pfizer (PFE.N), ouvre un nouvel onglet et son partenaire BiontechDéjà - était dû à la Food and Drug Administration d'ici le 1er avril, mais avait été retardé par la FDA sans explication.
Mercredi, la société a appris que la FDA envisageait d'approuver le vaccin, à condition que Novavax accepte de produire des données cliniques supplémentaires sur l'efficacité du vaccin à la suite de son approbation.
Sur la base de sa communication, la société a déclaré qu'elle pensait désormais que sa demande est "approbable".
Interrogé la raison du retard et la demande de plus de données, un porte-parole du HHS a déclaré que l'agence restait déterminée à "s'assurer que les produits sont sûrs pour le peuple américain et ancrés dans les sciences de l'or".
Sans approbation de la FDA, les patients et les experts vaccinaux affirment qu'un groupe de personnes, dont de nombreux patients atteints de Covid long, sera laissé sans moyen de se p...
[Courte citation de 8% de l'article original]