Décision de la FDA sur Eisai, le médicament contre la maladie d'Alzheimer de Biogen attendue en janvier

5 juillet (Reuters) – La Food and Drug Administration des États-Unis accélérera son examen du lecanemab, un médicament expérimental contre la maladie d'Alzheimer d'Eisai Co Ltd (4523.T) et de Biogen Inc (BIIB.O), avec une décision attendue d'ici le 6 janvier 2023, les sociétés dit mardi.

Lecanemab, comme l'ancien médicament des partenaires Aduhelm, est un anticorps conçu pour éliminer les dépôts collants d'une protéine appelée bêta-amyloïde du cerveau des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer au stade précoce, une maladie qui entraîne une perte de mémoire et l'incapacité de prendre soin de soi.

La FDA a approuvé de manière controversée Aduhelm en juin de l'année dernière, bien qu'un seul des deux essais de stade avancé ait montré qu'il contribuait à ralentir le déclin cognitif. Le propre panel d'experts externes de la FDA avait déconseillé l'approbation.

Biogen a par la suite ...
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