La FDA américaine approuve le médicament de BridgeBio contre une maladie cardiaque rare

22 novembre (Reuters) - La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé BridgeBio (BBIO.O) et ouvre un nouvel onglet pour le traitement d'une maladie cardiaque rare et mortelle, a annoncé vendredi la société, ce qui en fait le premier nouveau traitement sur un marché dominé par Pfizer (PFE.N), ouvre un nouvel onglet à succès Vyndaqel.

Le médicament oral, commercialisé sous le nom d'Attruby, a été approuvé pour traiter les patients adultes atteints de cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine (ATTR-CM), dans laquelle des protéines transthyrétine défectueuses s'accumulent dans le cœur et peuvent provoquer une défaillance de l'organe.

BridgeBio prévoit de fixer le prix de la thérapie à 18 759,12 $ pour un approvisionnement de 28 jours. Le Vyndaqel de Pfizer est vendu au prix catalogue de 225 000 dollars par an pour une dose quotidienne recommandée de 80 milligrammes.

ATTR-CM entraîne des difficultés pour le cœur à pomper le sang vers d'autres parties du corps et entraîne son échec s'il n'est pas traité. Elle affecte plus de 120 000 adultes américains, selon l’Institute for Clinical and Economic Review, chercheur à but non lucratif.

Les capsules de tafamidis de Pfizer (PFE.N), vendues sous les noms de Vyndaqel et Vyndamax, ont été approuvées en 2019 et ont généré un chiffre d'affaires de 3,32 milliards de dollars en 2023.

La demande de BridgeBio pou...
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