La FDA américaine refuse d'approuver l'injection de Viatris pour la sclérose en plaques

Reuters - 11/03
La FDA américaine a refusé d'approuver l'injection mensuelle de Viatris et Mapi Pharma pour traiter les formes récurrentes de maladie neurologique débilitante, la sclérose en plaques (SEP), ont annoncé lundi les sociétés.
  • Mapi Pharma Ltée
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  • Teva Industries Pharmaceutiques Ltée
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  • Viatris Inc.
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11 mars (Reuters) - La FDA américaine a refusé d'approuver Viatris (VTRS.O), ouvre un nouvel onglet et l'injection mensuelle de Mapi Pharma pour traiter les formes récurrentes de maladie neurologique débilitante, la sclérose en plaques (SEP), ont annoncé les sociétés le 11 mars. Lundi.
Les sociétés étaient en train d'examiner le contenu de la lettre de réponse complète (CRL) du régulateur de la santé et détermineraient bientôt les prochaines étapes appropriées, ont-elles déclaré, sans divulguer plus de détails.
Mapi Pharma n'a pas immédiatement répondu aux demandes de détails supplémentaires de Reuters sur le contenu de la CRL, ce qui indique qu'une demande ne serait pas approuvée dans sa forme actuelle et nécessite plus d'informations.
Les sociétés cherchaient à obtenir l'approbation de la FDA pour GA Depot, une...
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