Analyse: Les traitements rivaux peuvent aider à justifier la FDA Gamble avec le médicament de Biogen Alzheimer

18 juin (Reuters) - Les données d'essais cliniques de trois médicaments expérimentaux de la maladie d'Alzheimer devraient commencer à émerger l'année prochaine pourraient contribuer à la lumière si les régulateurs américains étaient justifiés dans leur traitement controversé d'un traitement Biib.o) sans preuve claire sans preuve claire que Ça marche.

Dans l'approbation de l'aduhelm de Biogen sur l'objection de son propre groupe de conseillers experts experts, l'administration américaine de la nourriture et de la drogue a nécessité un procès de confirmer que le médicament va effectivement la progression de la maladie meurtrière et de gaspillage d'esprit - un processus qui pourrait prendre plusieurs années - même si le médicament est utilisé par des patients.

Mais les données attendues beaucoup plus tôt sur trois médicaments qui travaillent de la même manière - Eli Lilly and Co's (Lly.n) Donanemab, Roche Holding Ag (Rog.s) Gantenerumab et Partners Eisai Co (4523.t) et le lecanemab de Biogen - pourrait Donnez à la communauté médicale un meilleur sentiment de déterminer si Aduhelm appartient au travail de ralentir les ravages d'Alzheimer.

ADHELM a été approuvé la semaine dernière en fonction de sa capacité à effacer un type de plaque du cerveau qui est censé être une cause possible de la maladie d'Alzheimer, plutôt que de la preuve qu'elle ...
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