La FDA cherche à améliorer la précision des moniteurs d’oxygène dans le sang pour toutes les carnations

6 janvier (Reuters) – Le régulateur américain de la santé a proposé lundi de nouvelles lignes directrices pour les appareils de surveillance de l'oxygène dans le sang largement utilisés afin d'améliorer leurs performances sur toutes les carnations, alors qu'il est de plus en plus évident que les appareils actuels ne sont pas fiables pour les patients à la peau plus foncée.

Les oxymètres de pouls se fixent au bout du doigt et transmettent la lumière rouge et infrarouge à travers la peau pour mesurer les niveaux d'oxygène dans le sang. Les médecins savent depuis longtemps que les oxymètres de pouls sont moins précis pour estimer les niveaux d’oxygène dans le sang chez les patients non blancs.

Les écarts étaient considérés comme insignifiants jusqu’à la pandémie de COVID-19, qui a mis en lumière certains des risques associés à ces défauts.

Dans son projet de lignes directrices, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis recommande aux fabricants de recueillir des données auprès d'un « groupe diversement pigmenté de 150 participants en bonne santé ou plus » pour tester les performances des appareils.

Tous les participants doivent également être évalués sur une échelle de 10 tons...
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