La FDA américaine conseille aux établissements de santé d'abandonner les appareils cardiaques de Getinge

Reuters - 08/05
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a conseillé mercredi aux établissements de santé de cesser d'utiliser les dispositifs cardiaques de Getinge chez les patients, car ils étaient confrontés à des problèmes de sécurité et de qualité malgré une série de rappels.
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8 mai (Reuters) - La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a conseillé mercredi aux établissements de santé de cesser d'utiliser les dispositifs cardiaques New Tab de Getinge (GETIb.ST), qui ouvre un nouvel onglet chez les patients, confrontés à des problèmes de sécurité et de qualité malgré un une série de rappels.
La recommandation est basée sur les inquiétudes selon lesquelles l'entreprise n'a pas suffisamment pris en compte les problèmes et les risques liés aux appareils rappelés, a-t-il ajouté.
Getinge n'a pas immédiatement répondu à une demande de commentaires de Reuters.
La FDA suggère aux fournisseurs de s'éloigner de l'utilisation des dispositifs de pompe à ballonnet intra-aortique (IABP) Cardiosave Hybrid et Rescue de Getinge, de son système Cardiohelp et de ses ensembles HLS.
Le régulateur de la santé recommande aux prestataires d’abandonner ces appareils cardiovasculaires Getinge et d’utiliser des appareils alternatifs si possible.
La pompe à ballon intra-aortique ...
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