WASHINGTON, 8 avril (Reuters) - Synchron Inc, rivale de la start-up d'implants cérébraux Neuralink d'Elon Musk, se prépare à recruter des patients pour un essai clinique à grande échelle nécessaire à l'obtention de l'approbation commerciale de son dispositif, a déclaré le directeur général de la société à Reuters.
Synchron lundi prévoit de lancer un registre en ligne pour les patients intéressés à rejoindre l'essai, censé inclure des dizaines de participants, et a reçu l'intérêt d'environ 120 centres d'essais cliniques pour aider à mener l'étude, a déclaré le PDG Thomas Oxley dans une interview.
"Une partie de ce registre doit permettre aux médecins locaux de parler aux patients présentant une déficience motrice", a-t-il déclaré. "Il y a beaucoup d'intérêt, donc nous ne voulons pas que cela crée un gros goulot d'étranglement juste avant l'étude que nous allons réaliser."
Synchron, basé à New York, est plus avancé dans le processus de test de son implant cérébral que Neuralink. Les deux sociétés visent initialement à aider les patients paralysés à taper sur un ordinateur à l’aide d’appareils qui interprètent les signaux cérébraux.
Synchron a reçu l’autorisation américaine pour des tests préliminaires en juillet 2021 et a implanté son dispositif chez six patients. Des tests antérieurs menés auprès de quatre patients en Australie n'ont montré aucun effet secondaire indésirable grave, a rapporté la société.
Synchron analysera les données américaines pour préparer une étude plus vaste, en attendant l'autorisation de la Food and Drug Administration des États-Unis, a déclaré Oxley. Synchron et la FDA ont refusé de commenter le calendrier prévu de cette décision.
La société vise à inclure les patients paralysés en raison de la maladie ...
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