Exclusif : la FDA américaine découvre de nouveaux défauts de fabrication dans l'usine d'Eli Lilly

WASHINGTON, 19 janvier (Reuters) - Les inspecteurs américains ont récemment découvert de nouveaux problèmes de fabrication dans une usine d'Eli Lilly (LLY.N) qui ouvre une nouvelle usine de tabulations qui a fait l'objet d'un examen minutieux par les enquêteurs fédéraux, selon des documents gouvernementaux obtenus par Reuters.

En juillet, l'inspection de la Food and Drug Administration des États-Unis dans l'usine de Lilly's Branchburg, dans le New Jersey, a détecté huit déficiences distinctes. Ils comprenaient des problèmes de suivi du processus de fabrication et des contrôles de qualité, ainsi que des erreurs dans l'étalonnage des équipements et un manque d'entretien adéquat des installations et des équipements, selon le rapport d'inspection.

Lilly a déclaré dans une déclaration à Reuters que l'inspection faisait suite à une demande de l'entreprise adressée à la FDA de modifier sa fabrication du traitement contre la migraine Emgality. Lilly n'a pas fourni de détails sur le changement.

La visite de la FDA "a abouti à certaines observations qui ont été, dans la plupart des cas, soit traitées lors de l'inspection, soit déjà en cours dans le cadre d'améliorations du programme", a déclaré Lilly. "Il est important de noter que cette situation n'affecte pas la qualité, la sécurité ou l'approvisionnement des produits Lilly actuels ou prévus sur le marché."

La FDA a refusé de commenter. Parmi les autres médicaments produits dans l'usine figurent le médicament contre le diabète largement utilisé Trulicity ainsi que les traitements contre le cancer Erbitux et Cyramza.

Lilly est devenue l'entreprise de soins de santé la plus valorisée au monde en termes de capitalisation boursière. Ses actions ont augmenté de 59 %...
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