U.s. fda panel backs otc opioid overdose drug, propose des changements d'étiquette

15 févr. (réuters) - émergent biosolutions inc's (ebs.n) over-the-counter version of opioid overdose reversing drug received unanimous support from u.s. food and drug administration panel of advisers, sending shares of the contract drugmaker up nearly 16% after market.

Le vote met le narcan de traitement basé sur la naloxone sur la voie pour devenir le premier médicament de surdosage opioïde à être vendu otc à l'échelle nationale. la naloxone inverse rapidement ou bloque les effets d'une overdose, rétablissant la respiration normale.

Bien que certains experts estiment que l'approbation éventuelle par l'organisme de réglementation de la santé pourrait avoir un impact sur la crise de surdosage, d'autres ont mis en garde contre l'utilisation sans ordonnance de naloxone, en citant la nécessité d'une surveillance professionnelle.

Cependant, la plupart des panélistes ont souligné que l'utilisation d'otc de la pulvérisation nasale était sûre et proposait des moyens d'améliorer son étiquetage, afin d'éviter d'utiliser le médicament mal.

Le brian bateman a déclaré qu'il y avait de la place pour améliorer l'étiquetage, "mais je pense que les preuves que nous avons vu aujourd'hui fournissent des indications claires que le médicament peut être utilisé sans direction du fournisseur de soins de santé."