Les drapeaux du personnel des U.s. fda présentent des avantages incertains de la maladie rénale d'Ardelyx

Reuters - Reuters - 14/11
Les évaluateurs du personnel des États-Unis en matière d'alimentation et d'administration des médicaments le lundi ont soulevé des préoccupations au sujet des avantages non clairs du médicament d'ardelyx inc pour les patients atteints de maladies rénales, mais les parts de la compagnie ont augmenté de 20% sur les attentes par rapport à une éventuelle approbation.

14 nov. (reuters) - Les examinateurs du personnel de l'administration des aliments et des drogues le lundi ont soulevé des préoccupations concernant les avantages non clairs du médicament de l'ardelyx inc (ardx.o) pour les patients atteints de maladies rénales, mais les parts de la société ont augmenté de 20% sur les attentes sur une éventuelle approbation.

Les évaluateurs du personnel de la Fda ont déclaré : « l'ampleur de l'effet de traitement semble inférieure à celle observée avec des médicaments approuvés », dans les documents d'information publiés le lundi.

Cependant, les préoccupations étaient conformes aux attentes, a déclaré les analystes citi, ajoutant que les documents ont défini le ton pour une discussion positive lorsque les conseillers extérieurs de la Fda se réunissent le mercredi pour peser des données sur le médicament.

"si ce n'est pas le cas, fda semble chercher des moyens d'approuver le tenapanor avec des données sup...
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