WASHINGTON - Plus de 60 ans après que l'approbation des contraceptifs oraux a révolutionné la santé sexuelle des femmes, la Food and Drug Administration a reçu sa première demande pour fournir une pilule contraceptive en vente libre - tout comme la décision de la Cour suprême d'annuler Roe v. Wade a mettre plus carrément l'accès à la contraception au cœur de l'affrontement sur les droits reproductifs.
Une société basée à Paris, HRA Pharma, a déclaré qu'elle annoncerait lundi qu'elle avait demandé à la F.D.A. d'autoriser sa pilule, qui est disponible sur ordonnance, pour les ventes en vente libre aux États-Unis. Cadence Health, un autre fabricant de pilules qui a entretenu un dialogue étroit avec la F.D.A. sur le passage de sa pilule au statut en vente libre, a déclaré qu'il espère se rapprocher de la soumission d'une demande au cours de l'année à venir.
Le calendrier de la F.D.A. de HRA Pharma. soumission, quelques semaines seulement après la décision de la Cour suprême, est "une coïncidence vraiment triste", a déclaré Frédérique Welgryn, directrice de la stratégie et des innovations de l'entreprise. "Le contrôle des naissances n'est pas une solution pour l'accès à l'avortement", a-t-elle déclaré.
Dans des circonstances ordinaires, le dépôt d'une demande de vente d'un médicament sur ordonnance en vente libre peut passer inaperçu à Washington. Mais le contrôle des naissances est une question délicate pour la F.D.A. Cadence et HRA Pharma sont embourbés depuis des années dans le processus de pré-demande de l'agence, et la demande officielle de HRA arrive à un moment particulièrement difficile de la campagne pour les droits reproductifs.
La décision de la Cour suprême dans Dobbs c. Jackson Women's Health Organization, qui a invalidé Roe et éliminé le droit constitutionnel à l'avortement, comprenait une décision concordante du juge Clarence Thomas suggérant que la décision de 1965 qui établissait un droit à la contraception devait également être annulée. Vendredi, le président Biden a dénoncé la décision Dobbs comme "un exercice de pouvoir politique brut" et s'est engagé à élargir l'accès aux soins de santé reproductive.
À Capitol Hill, des dizaines de démocrates de la Chambre ont signé une lettre plus tôt cette année à la F.D.A. Le commissaire Robert Califf demande un «examen en temps opportun» de toute demande de prise de pilules contraceptives en vente libre. Plus de 100 démocrates ont signé un projet de loi obligeant les compagnies d'assurance à couvrir le coût des contraceptifs en vente libre. (La loi sur les soins abordables oblige déjà les assureurs à couvrir les contr...
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