Les laboratoires Abbott et les régulateurs fédéraux ont été avertis des problèmes potentiels dans leur usine de préparations pour nourrissons du Michigan environ un an avant que la contamination n'entraîne un arrêt et ne déclenche une pénurie nationale de préparations pour nourrissons, selon un nouveau rapport.
Un ancien employé d'Abbott en février 2021 a déposé une plainte de lanceur d'alerte auprès de l'OSHA auprès du département du Travail alléguant une multitude de problèmes à l'usine de Sturgis, a rapporté mercredi le Wall Street Journal.
Le même mois, le Département du travail a partagé la plainte avec Abbott et la Food and Drug Administration, alléguant que l'usine avait un équipement défaillant nécessitant une réparation et a publié la formule sans preuve adéquate qu'elle était sans danger pour la consommation.
Abbott a rouvert samedi l'usine de Sturgis, qui était fermée depuis février 2022 après que la FDA a commencé à enquêter sur quatre infections bactériennes chez les nourrissons qui consommaient des préparations en poudre de l'usine. Deux des bébés sont morts.
La société continue d'insister sur le fait que ses produits n'ont pas été directement liés aux infections, qui impliquaient différentes souches bactériennes.
Les laboratoires Abbott et les régulateurs fédéraux ont été avertis de problèmes potentiels dans leur usine de préparations pour nourrissons du Michigan (ci-dessus) environ un an avant que la contamination n'entraîne une fermeture.
Le PDG d'Abbott, Robert B. Ford, est vu ci-dessus. La société affirme qu'elle n'a pas été en mesure de confirmer les allégations de la plainte OSHA de février 2021
Les inspecteurs de la FDA ont finalement découvert une multitude de violations à l'usine, notamment une contamination bactérienne, un toit qui fuit et des protocoles de sécurité laxistes.
La FDA a fait l'objet d'un examen minutieux pour avoir mis des mois à fermer l'usine, puis à négocier sa réouverture. Les dirigeants de l'agence ont récemment déclaré au Congrès qu'ils devaient conclure un accord juridiquement contraignant avec Abbott pour s'assurer que tous les problèmes étaient résolus.
Un porte-parole d'Abbott n'a pas immédiatement répondu à une demande de DailyMail.com concernant la plainte de février 2021, mais la société a déclaré au Journal: "Nous avons enquêté sur la plainte fédérale de l'OSHA et n'avons pas été en mesure de confirmer les allégations."
Un porte-parole de la FDA a déclaré au point de vente: "Nous savons qu'il y a eu diverses questions sur la chronologie des événements qui ont conduit à l'avertissement de la FDA et au rappel par Abbott de...
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