L'usine d'Abbott Nutrition dans le Michigan qui a été fermée en février, déclenchant une crise généralisée de pénurie de préparations pour nourrissons, avait un toit qui fuyait, de l'eau s'accumulait sur le sol et des fissures dans les équipements de production clés qui permettaient aux bactéries d'entrer et de persister, Dr Robert Califf , le chef de la Food and Drug Administration, a déclaré mercredi à un panel de la Chambre.
Il a détaillé les conditions "extrêmement insalubres" dans l'usine de Sturgis, dans le Michigan, aux législateurs lors d'une audience, mais il a également reconnu que son agence avait été trop lente à réagir.
"Franchement, les résultats de l'inspection étaient choquants", a déclaré le Dr Califf. "Nous n'avions aucune confiance dans l'intégrité du programme de qualité de l'établissement", notant que l'agence a travaillé avec des responsables du ministère de la Justice pour dicter les mesures que l'entreprise devait prendre pour redresser l'établissement.
Cet effort devrait entraîner la réouverture de l'installation le 4 juin, a déclaré Jonathon Hamilton, un porte-parole d'Abbott, avec une formule qui devrait commencer à être déployée le 20 juin. Les responsables espèrent que les nouvelles expéditions atteindront les rayons des magasins d'ici six à huit semaines, bien que la reprise de pleine production à l'usine prendra plus de temps.
Abbott a remplacé le toit qui fuit de l'usine ainsi que le sol, a déclaré le Dr Califf.
Les membres du sous-comité de surveillance et d'enquête de la Chambre sur l'énergie et le commerce ont repoussé les affirmations de l'agence selon lesquelles il était difficile de reconnaître en temps réel l'étendue de la contamination et la rupture des approvisionnements à l'échelle nationale qui en a résulté. L'usine Abbott avait produit un quart des préparations pour nourrissons du pays, y compris des préparations sur mesure pour les personnes ayant des besoins nutritionnels spécialisés.
"Il y avait une crise de vie ou de mort devant la FDA, mais ils n'ont pas vu la gravité des situations", a déclaré la représentante Cathy McMorris Rodgers, une républicaine de Washington. "Nous devons résoudre le problème immédiat et également nous assurer que nous prenons des mesures pour que cette situation ne se reproduise plus jamais."
Dans son allocution d'ouverture, Christopher Calamari, vice-président senior d'Abbott Nutrition, a peu parlé des conditions à l'usine du Michigan, mais a déclaré qu'il ét...
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