Le Dr Robert Califf, 71 ans, est à la tête de la FDA depuis le 17 février
L'homme qui a supervisé la fermeture de trois mois de l'une des plus importantes usines de préparations pour nourrissons aux États-Unis est un expert médical controversé étroitement lié aux grandes sociétés pharmaceutiques, qui a été accusé d'avoir pris des mesures insuffisantes pour lutter contre la crise des opioïdes.
Robert Califf, 71 ans, a été nommé par Joe Biden à la tête de la Food and Drug Administration (FDA) et assermenté il y a deux mois, et est maintenant confronté à des questions sur le rôle de son organisation dans la crise des préparations pour nourrissons.
Plus tôt cette année, la FDA a inspecté un fabricant à Sturgis, dans le Michigan, après avoir signalé que le lait maternisé produit là-bas pourrait être contaminé.
Les consommateurs ont signalé quatre nourrissons malades, dont trois atteints d'infections à Cronobacter sakazakii et un à Salmonella Newport, et avaient été nourris avec des préparations pour nourrissons fabriquées à l'usine de Sturgis.
Un quatrième enfant atteint de cronobacter sakazakii a ensuite été ajouté à l'enquête des Centers for Disease and Control Prevention des États-Unis.
Cronobacter sakazakii peut provoquer des septicémies ou des méningites potentiellement mortelles et peut avoir contribué à la mort de deux des nourrissons, a déclaré la FDA.
Les propriétaires de l'usine, Abbott Laboratories, ont rappelé leurs produits et, en février, ont pris la décision de fermer l'usine, en attendant de nouvelles inspections.
Ils ont depuis souligné qu'aucun lien n'avait été trouvé entre les deux décès et leur usine.
Mais la société avait besoin de l'approbation de la FDA pour redémarrer la production.
Calif est vu le 28 avril lors d'une audience sur le budget annuel de la FDA
Ce graphique montre à quelle vitesse la crise nationale s'est aggravée. L'ampleur de la crise est révélée dans la nouvelle analyse, qui montre que seulement 43% de l'approvisionnement national habituel en lait maternisé est disponible
L'usine Abbott Laboratories a conclu un accord avec la FDA qui pourrait la voir rouvrir en aussi peu que deux semaines. L'usine a fermé ses portes en février après que la FDA a constaté de multiples violations dans l'installation
La pénurie de formules est le résultat de perturbations de la chaîne d'approvisionnement et de problèmes de main-d'œuvre, mais elle a été amplifiée par un rappel de sécurité des formules par l'usine.
Alors que la pénurie de préparations pour nourrissons s'intensifiait à l'échelle nationale – en août, elle dépassait 10 %, et elle est maintenant à 43 %, exacerbée par la fermeture de Sturgis – les appels se sont multipliés pour que l'usine fermée de Sturgis reprenne ses activités.
La société a déclaré qu'elle était prête, mais en attente de l'approbation de la FDA.
L'approbation n'a été accordée que lundi et doit maintenant être autorisée par les tribunaux.
Lorsque le feu vert sera donné, il faudra au moins dix semaines avant que les produits soient de retour dans les rayons.
Et l'organisation de Califf est maintenant sous les projecteurs pour le retard, beaucou...
[Courte citation de 8% de l'article original]