La Food and Drug Administration a averti mardi les futurs parents du risque de résultats faussement positifs d'une gamme en plein essor de tests sanguins prénataux qui dépistaient les fœtus pour des maladies génétiques rares.
L'avis faisait suite à un examen du New York Times en janvier qui faisait état de l'incidence de résultats faussement positifs dans certains de ces tests, connus sous le nom de tests de dépistage prénatal non invasifs, ou NIPT. Cet article citait des femmes qui avaient reçu des résultats de dépistage faussement positifs pour des conditions extrêmement rares ; mis en évidence des exemples de marketing trompeur par des entreprises vendant les tests ; et décrit certains rapports de grossesses interrompues sur la base d'un dépistage sans test de confirmation.
L'agence a averti les médecins de ne pas diagnostiquer les troubles génétiques sur la base de ces seuls résultats et a souligné la nécessité de faire suivre les dépistages positifs par des tests «diagnostiques» plus fiables. Il a dit qu'il était "au courant des rapports" selon lesquels certaines femmes "ont mis fin à des grossesses uniquement sur la base des résultats" de ces tests de dépistage génétique.
"Alors que les tests de dépistage prénatal génétiques non invasifs sont largement utilisés aujourd'hui, ces tests n'ont pas été examinés par...
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