Medicare limite officiellement la couverture d'Aduhelm aux patients des essais cliniques

New York Times - 07/04
Les responsables ont cité des données montrant que le nouveau médicament contre la maladie d'Alzheimer présente de graves risques pour la sécurité et peut ne pas aider les patients.

Au cours des derniers mois, les responsables de Medicare ont été inondés d'appels passionnés sur la manière de gérer la couverture du nouveau médicament controversé contre la maladie d'Alzheimer Aduhelm.

Des groupes de défense des patients ont déclaré que le programme d'assurance fédéral pour les personnes de 65 ans et plus doit payer pour un médicament approuvé par la Food and Drug Administration. De nombreux médecins et experts de la maladie d'Alzheimer ont mis en garde contre une large couverture d'un traitement dont les preuves scientifiques montrent qu'il présente des avantages incertains et de graves risques pour la sécurité. Les patients individuels et les familles ont pesé des deux côtés avec des déclarations émotionnelles.

Jeudi, les responsables de Medicare ont annoncé leur décision finale. Le programme ne couvrira Aduhelm que si les personnes le reçoivent en tant que participants à un essai clinique, probablement un petit pourcentage des 1,5 million de personnes estimées aux États-Unis qui souffrent d'un léger déclin cognitif lié à la maladie d'Alzheimer, la condition qu'Aduhelm a été approuvée pour traiter.

Chiquita Brooks-LaSure, l'administrateur des Centers for Medicare and Medicaid Services, a déclaré que la décision visait à protéger les patients tout en recueillant des données pour indiquer si Aduhelm, un anticorps monoclonal coûteux administré sous forme de perfusion mensuelle, pourrait réellement les aider en ralentissant le rythme de leur déclin cognitif.

"C'est notre obligation chez C.M.S. pour vraiment s'assurer que c'est raisonnable et nécessaire », a déclaré Mme Brooks-LaSure dans une interview jeudi. "La grande majorité" des quelque 10 000 commentaires reçus par l'agence sur son site Web, a-t-elle déclaré, étaient en faveur de "limiter vraiment la couverture d'Aduhelm à un espace vraiment contrôlé où nous pourrions continuer à évaluer sa pertinence pour la population de Medicare".

Un problème majeur pour Medicare était...
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