WASHINGTON – Dans un renversement frappant, les régulateurs fédéraux ont déclaré vendredi qu'ils attendraient des données sur l'efficacité de trois doses du vaccin contre le coronavirus de Pfizer-BioNTech chez les enfants de moins de 5 ans avant de décider d'autoriser ou non le vaccin pour ce groupe d'âge.
La décision de la Food and Drug Administration exclut très probablement les injections pour environ 18 millions des plus jeunes enfants du pays jusqu'en avril au moins. L'administration Biden espérait étendre la vaccination à ces 6 mois à 4 ans dès la semaine prochaine. Ce sont les seuls Américains qui ne sont pas encore éligibles pour les tirs.
Pfizer-BioNTech a demandé le délai après que les entreprises ont découvert que la vague Omicron avait entraîné un taux d'infection bien plus élevé que celui qu'elles avaient précédemment enregistré chez les jeunes volontaires dans leur essai clinique. Les nouvelles données ont souligné que la variante Omicron était meilleure que la variante Delta précédente pour échapper à la protection du vaccin, et elles ont montré que deux doses, qui avaient déjà été insuffisantes par une autre mesure, n'étaient pas assez efficaces.
En conséquence, les entreprises et la F.D.A. ont accepté d'attendre les résultats d'une troisième dose, qui sont attendus début avril.
Le revirement est survenu alors que les Centers for Disease Control and Prevention ont publié vendredi des données montrant que les injections de rappel des vaccins Pfizer et Moderna perdent une partie de leur efficacité contre les visites aux urgences et les hospitalisations au bout de quatre mois. L'agence a déclaré que les données étaient parmi les premières preuves de la durabilité des boosters. Bien qu'il ait montré que trois doses offraient une meilleure protection que deux, cela a soulevé des questions qui donnent à réfléchir sur la durée de cette protection contre les maladies graves.
Ensemble, les deux développements ont atténué un certain optimisme antérieur concernant les vaccins. Ils ont également présenté au moins un revers temporaire pour la campagne de vaccination de l'administration Biden.
Les chercheurs espèrent que d'ici avril, Pfizer et BioNTech seront en mesure de démontrer que trois doses protègent les enfants, avec des données montrant à la fois des réponses immunitaires plus fortes et plus de succès dans la prévention des infections symptomatiques.
Les sociétés ont déclaré dans un communiqué de presse qu'elles attendraient les données sur u...
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