Pfizer demande à la FDA d'autoriser son Covid Shot pour les enfants de moins de 5 ans

Robert Hart - Forbes - 01/02
S'il est approuvé, ce sera la première fois que le régulateur américain autorisera un vaccin Covid-19 pour une utilisation chez les très jeunes enfants et les nourrissons.

Topline

Pfizer et BioNTech ont demandé à la Food and Drug Administration des États-Unis d'autoriser leur vaccin Covid-19 développé conjointement pour les enfants de moins de cinq ans, ont annoncé mardi les sociétés, ouvrant la voie au déploiement du premier vaccin chez les jeunes enfants dans quelques semaines.

Pfizer a demandé une autorisation d'urgence pour son vaccin Covid-19 chez les jeunes enfants.

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Faits marquants

Pfizer et BioNTech ont déclaré que les sociétés avaient lancé une «soumission continue» à la FDA lui demandant d'étendre son autorisation d'utilisation d'urgence actuelle pour le vaccin Covid-19 des sociétés afin d'inclure les enfants de six mois à quatre ans, et il s'attend à terminer sa soumission dans les jours à venir.

Les sociétés ont soumis les données à la demande de la FDA, ont déclaré Pfizer et BioNTech.

La série de vaccins pour les jeunes enfants devrait comprendre trois injectio...
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