Points à retenir du rapport de l'AP sur les troubles entourant le nouveau programme pharmaceutique accéléré de la FDA

WASHINGTON (AP) — Un projet visant à réduire les délais d'examen des médicaments à la Food and Drug Administration suscite de profondes inquiétudes parmi le personnel de l'agence et les experts externes, certains affirmant que cet effort mal défini prive les scientifiques de carrière de décisions clés et les place entre les mains des dirigeants politiques.

L’initiative du commissaire de la FDA, Marty Makary, promet des examens ultra-rapides pour les médicaments qui correspondent aux « priorités nationales des États-Unis ». C’est au centre de l’objectif déclaré de Makary de « réduire les formalités administratives » et de « remettre en question les hypothèses » de l’agence chargée d’assurer la sécurité des aliments, des médicaments, des dispositifs médicaux et d’autres biens de consommation.

Mais le personnel de la FDA affirme que la pression pour des approbations plus rapides contribue à un climat d’anxiété, de peur et de confusion au sein du centre pharmaceutique de l’agence, qui a perdu près de 20 % de son personnel en raison de récents licenciements, rachats, départs à la retraite et démissions.

Les inquiétudes concernant la légalité du programme ont également contribué au récent départ de plusieurs dirigeants du centre pharmaceutique de la FDA, qui est désormais dirigé par son cinquième directeur l'année dernière.

Les examens des médicaments d...
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