La tentative du chef de la FDA d'accélérer l'examen des médicaments se heurte à des turbulences

Peter Sullivan - Axios - 12/01
Le Congrès et l’establishment médical se demandent s’ils ne font pas passer la politique avant la science.

L'effort phare du commissaire de la Food and Drug Administration, Marty Makary, visant à remanier la façon dont l'agence examine les médicaments, fait l'objet d'un examen minutieux de la part du Congrès et de l'establishment médical, qui se demandent s'il place la politique avant la science.

Vue d'ensemble : le programme de bons de priorité nationale du commissaire vise à accélérer les examens des médicaments et des produits biologiques qui sont « alignés sur les priorités nationales en matière de santé des États-Unis ».

  • Mais cela suscite des inquiétudes quant aux contestations judiciaires et aux examens précipités alors que Makary fait face à un examen plus approfondi des troubles au sein de l'agence, notamment une succession de départs à la tête du centre pharmaceutique de la FDA.

État d'avancement : Le programme a jusqu'à présent attribué 18 bons pour des examens accélérés de traitements contre le cancer,...
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