Le fabricant de thérapie génique Sarepta dit à la FDA que cela n'arrêtera pas les expéditions malgré les décès des patients

WASHINGTON (AP) - Le fabricant de médicaments Sarepta Therapeutics a déclaré vendredi soir qu'il ne serait pas conforme à une demande de la Food and Drug Administration pour arrêter toutes les expéditions de sa thérapie génique après la mort d'un troisième patient recevant l'un de ses traitements pour la dystrophie musculaire.

Le déménagement très inhabituel est un dernier dans une série d'événements qui ont martelé les actions de l'entreprise pendant des semaines et l'ont récemment forcé à licencier 500 employés. La décision de la société de ne pas se conformer à la FDA place également la disponibilité future de sa principale thérapie, appelée Elenidys, en doute.

La FDA a déclaré dans un communiqué vendredi soir que les responsables avaient rencontré Sarepta et lui avaient demandé de suspendre toutes les ventes, mais «la société a refusé de le faire». L'agence a le pouvoir de tirer des médicaments du marché, mais le processus réglementaire lourd peut prendre des ...
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