WASHINGTON (AP) — Les régulateurs fédéraux responsables de la sécurité de l'approvisionnement en médicaments aux États-Unis ont toujours du mal à revenir au niveau où ils étaient en 2019, avant que la pandémie de COVID-19 ne bouleverse les inspections d'usines aux États-Unis et dans le monde, a rapporté l'Associated Press. trouvé.
Une analyse AP des données de la Food and Drug Administration montre que le personnel de l'agence n'est pas retourné dans environ 2 000 entreprises de fabrication pharmaceutique pour effectuer des inspections de surveillance depuis avant la pandémie, augmentant les risques de contamination et d'autres problèmes liés aux médicaments utilisés par des millions d'Américains.
Les entreprises dont les inspections de sécurité et de qualité sont en retard représentent environ 42 % des 4 700 usines actuellement enregistrées pour produire des médicaments pour les États-Unis et qui ont déjà fait l’objet d’un examen par la FDA avant mai 2019, selon l’AP. Les plantes fabriquent des centaines de médicaments essentiels, notamment des antibiotiques, des anticoagulants et des traitements contre le cancer.
Selon les propres directives de la FDA, les usines qui n’ont pas été inspectées depuis cinq ans ou plus sont considérées comme présentant un risque important et sont censées être prioritaires pour les inspections « obligatoires ». La plupart des usines en retard se trouvent aux États-Unis, mais plus de 340 se trouvent en Inde et en Chine, pays qui constituent ensemble la plus grande source d'ingrédients médicamenteux utilisés dans les ordonnances américaines à faible coût.
"Les fabricants de médicaments génériques subissent une pression intense pour réduire leurs coûts et certains le feront en réduisant la qualité", a déclaré David Ridley de l'Université Duke, qui étudie l'industrie pharmaceutique. « S’ils ne sont pas inspectés, nous n’en saurons rien avant – dans quelques cas tragiques – qu’il ne soit trop tard. »
L’année dernière, des collyres contaminés provenant d’une usine indienne ont provoqué une épidémie de bactéries résistantes aux antibiotiques qui ont rendu malades plus de 80 Américains, tuant quatre d’entre eux et rendant aveugle plus d’une douzaine d’autres. L'usine n'a jamais été enregistrée auprès de la FDA.
Avant le COVID-19, des dizaines de médicaments courants fabriqués dans des usines réglementées par la FDA ont été rappelés en raison de traces de contaminants cancérigènes. La FDA n’a ouvert ses premiers avant-postes à l’étranger qu’en 2008, après que des dizaines de décès aux États-Unis aient été liés à ...
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