Les responsables de la santé fédérale et un conseil de surveillance indépendant accusaient AstraZeneca de présenter le monde avec des informations potentiellement trompeuses sur l'efficacité du vaccin Covid-19 de la société, un coup d'extraordinaire à la crédibilité d'une entreprise dont le produit a été considéré comme essentiel à la lutte mondiale contre la pandémie.
Dans une lettre de deux pages à Astrazeneca et aux autorités fédérales lundi, un groupe d'experts médicaux indépendants qui aidaient à superviser le procès clinique de vaccination aux États-Unis a déclaré que la société avait essentiellement choisi les données «les plus favorables pour l'étude. opposé au plus récent et le plus complet. "
Seules les heures plus tôt, AstraZeneca avait publié un communiqué de presse trompant l'efficacité et la sécurité de son vaccin, dont le prix bas a rendu le principal véhicule pour inoculer les gens du monde entier. La société a déclaré que sur la base de son procès américain, le vaccin semblait être efficace de 79% à la prévention de Covid-19.
Mais la Commission de surveillance indépendante a déclaré dans sa lettre que l'efficacité du vaccin peut avoir été comprise entre 69% et 74%. La lettre a réprimandé Astrazeneca pour une description trop rose des données d'essai.
«Les décisions comme celle-ci constituent ce qui est la confiance du public érodé dans le processus scientifique», a écrit le conseil.
La lettre a poussé l'Institut national d'allergie et des maladies infectieuses à émettre une déclaration très formulée peu de temps après minuit mardi, rend compte des préoccupations du Groupe spécial.
Le public d'un conflit entre une société pharmaceutique et un conseil de surveillance d'un essai clinique est très inhabituel. Il est presque certain de déclencher un examen supplémentaire du vaccin par la Food and Drug Administration et d'autres régulateurs si AstraZeneca cherche une autorisation d'urgence de son vaccin aux États-Unis dans les prochaines semaines, comme ...
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