AstraZeneca a ajouté aujourd'hui les responsables américains qui l'ont accusé d'avoir envoyé de vieilles données d'essai clinique dans le cadre d'une demande de licence de son vaccin Covid.
Des experts sur la Commission de surveillance des données et de la sécurité, un comité secret à l'intérieur des instituts nationaux de santé qui résoudent les vaccins coronavirus, ont soulevé l'alarme hier après que le géant du médicament a publié des résultats publiés d'une étude majeure de son JAB aux États-Unis.
Les fonctionnaires ont mis en place une déclaration publique «sans précédent» accusant la drogue de ne pas donner de watchDogs les détails complets de l'étude du JAB. Les chefs de santé ont déclaré qu'un panel d'une douzaine d'experts de premier plan examinant le vaccin était «concerné» que le cabinet peut avoir «fourni une vision incomplète des données d'efficacité».
Mais AstraZeneca a répondu aujourd'hui avec une déclaration pointue qui a déclaré que les chiffres publiés hier avaient été «pré-spécifiés» et que des informations plus détaillées seraient envoyées aux chefs de santé américains dans les 48 heures.
Les résultats de l'étude ont révélé que le vaccin a arrêté 100% des cas de covidation graves et des décès et 79% de toutes les infections. La société a déclaré que les chiffres publiés hier - un calcul intermédiaire - ont été sauvegardés par les données finales, qui doivent encore être publiées.
Les scientifiques ont déclaré que la déclaration publiée par l'Institut national d'allergie et des maladies infectieuses (NIAID) au nom de la DSMB était «inhabituelle» car ces discussions sont généralement à huis clos. Même le Dr Anthony Fauci, la tête du Niaid, a décrit la note comme «assez dure» car c'était une erreur «malheureuse». Il a assuré aux Américains que les données d'AstraZeneca étaient encore "assez bonnes" dans une bonne interview de l'Amérique du matin aujourd'hui.
La déclaration de AstraZeneca a déclaré: «Les chiffres publiés hier étaient basés sur une analyse provisoire pré-spécifiée avec une coupure de données du 17 février.
«Nous avons examiné l'évaluation préliminaire de l'analyse principale et les résultats étaient conformes à l'analyse provisoire. Nous complétons maintenant la validation de l'analyse statistique.
«Nous nous engagerons immédiatement avec le DSMB indépendant pour partager notre analyse principale avec les données d'efficacité les plus à jour. Nous avons l'intention d'émettre des résultats de l'analyse principale dans les 48 heures.
Le HICCUP était la dernière dans une chaîne de catastrophes de relations publiques pour AstraZeneca, qui a été confrontée à une critique constante sur son JAB avec des responsables de l'UE, affirmant d'abord qu'il ne travaillait pas sur des personnes âgées et, plus tard, il a provoqué des caillots sanguins - aucun desquels ils ont été signalés. vrai. Les responsables du Royaume-Uni et de l'UE se ramènent maintenant sur les fournitures.
Les données réelles du monde prouvent que le vaccin protège les personnes contre Covid au Royaume-Uni, ce qui a donné à la JAB à plus de 13 millions de personnes puisqu'il a été approuvé en janvier. Cela signifie que les chiffres mis à jour sont peu susceptibles de changer la décision du régulateur, mais doivent être examinées à fond.
Astrazeneca, dont le siège de l'Amérique du Nord (photo à gauche) est à Wilmington, Delaware, a été demandé lundi pour plus de données. Sur la photo droite, flacons du vaccin de la société
L'Allemagne et la France ont tiré dans la rangée de vaccins Covid de l'UE aujourd'hui, alors que Angela Merkel a soutenu les menaces pour bloquer les exportations d'Astrazeneca Jab et de Paris ciblant directement les fournitures liées au Royaume-Uni.
Le chancelier est sorti en faveur d'une première politique de l'UE et de la menace d'une interdiction des exportations vers des pays tiers comme la Grande-Bretagne qui a été préconisée par le président de la Commission européenne, Ursula von der Leyen - son ancien ministre de la Défense.
Un ministre français a également explicitement prévenu que les exportations de la JAB en Grande-Bretagne pourraient être arrêtées à moins que d'autres ont été fournies aux nations de l'UE.
L'approche dure de certains états de l'UE - qui a été attaquée comme «nationalisme de vaccin - a créé un schisme dans le bloc, comme d'autres pays, y compris l'avertissement d'Irlande, il serait désastreux.
Les tensions montruent lorsque les dirigeants mondiaux se disputent sur des millions de doses de l'Oxford JAB qui seraient stockées dans une usine aux Pays-Bas.
Ni l'UE ni le Royaume-Uni n'ont une affirmation évidente au stock, mais les deux veulent une tranche de celles-ci. Boris Johnson envisage d'envisager une offre de diviser la cachette avec l'UE pour éviter un ...
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