TGA approuve un nouveau médicament pour le traitement de l'endométriose, une première en 13 ans

abc.net.au - 02/03
Le médicament Ryeqo est approuvé par la TGA pour traiter l'endométriose. Voici ce que nous savons de ce qu’il fait et combien cela coûte.

L'organisme australien de réglementation des médicaments a approuvé un nouveau médicament pour traiter l'endométriose, destiné aux personnes souffrant de douleurs modérées à sévères associées à cette maladie.

Ce nouvel ajout est le premier du genre en 13 ans et s'adresse aux patientes ayant des antécédents de traitement médical ou chirurgical de l'endométriose.

Voyons ce qu'est le nouveau médicament, comment y accéder et combien il coûte.

Qu’est-ce que l’endométriose ?

L'endométriose est une maladie chronique qui touche une femme sur sept ou celles assignées à la naissance.

Les tissus semblables à l'utérus se développent à l'extérieur de l'utérus et peuvent former des adhérences douloureuses, rejoignant des organes pelviens normalement séparés.

La maladie évolutive varie en gravité en raison de l'inflammation et des cicatrices causées par les lésions.

Que savons-nous du médicament approuvé ?

Il s'appelle Ryeqo, un produit de la société pharmaceutique Gedeon Richter Australia.

La Therapeutic Goods Administration (TGA) a spécifiquement approuvé Ryeqo pour le traitement des douleurs modérées à sévères associées à l'endométriose, ce qui le distingue de nombreux traitements existants.

Ryeqo est déjà disponible pour traiter les symptômes des fibromes utérins, communément appelés myomes.

La décision de la TGA d'étendre l'approbation du médicament pour le traitement de l'endométriose montre qu'il existe suffisamment de preuves sur son efficacité pour traiter les symptômes associés.

Sera-t-il couvert par le PBS ?

Pour le moment, non.

Cependant, Gedeon Richter a demandé que le médicament soit subventionné dans le cadre de ce programme, en attendant une décision du Comité consultatif sur les avantages pharmaceutiques – qui sera annoncée plus tard ce mois-ci.

Les patients éligibles devront consulter leur spécialiste pour obtenir une ordonnance – et recevoir un approvisionnement pour une durée maximale de deux ans.

L'approvisionnement d'un mois coûtera environ 135 $.

Quels sont les traitements existants ?

La maladie est incurable avec un retard de diagnostic de six à huit ans en moyenne.

Les traitements visent à gérer l'endométriose et les symptômes associés tels que la douleur. Cela inclut la chirurgie et les médicaments.

"De nombreux médicaments utilisés pour traiter l'endométriose n'ont pas été approuvés spécifiquement pour l'endométriose, mais sont utilisés hors AMM à cette fin", a déclaré un porte-parole du ministère de la Santé et des Soins aux personnes âgées.

"Il s'agit notamment des contracept...
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