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L'EMA émet un avertissement pour les hommes traités avec le groupe de médicaments valproate
The Irish Times -
16/01
Dr Muiris Houston : Médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie et le trouble bipolaire liés aux troubles du développement neurologique chez les enfants des patients
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avertissement à l'intention des patients de sexe masculin souffrant d'épilepsie ou de trouble bipolaire traités par le groupe de médicaments valproate. Elle fait suite à l'identification d'un risque potentiellement accru de troubles du développement neurologique chez les enfants nés d'hommes traités par valproate au cours des trois mois précédant la conception.
Lors de sa réunion de janvier, le comité des risques de l’EMA a examiné les données d’une étude observationnelle scandinave réalisée dans le cadre d’une recherche post-commercialisation obligatoire par les fabricants de médicaments.
Les troubles neurodéveloppementaux comprennent des problèmes de développement qui commencent dès la petite enfance, ... [Courte citation de 8% de l'article original]
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