Le changement dans la composition du médicament pour l'hypothyroïdie

Mako - 08/01
En 2011, une société pharmaceutique a modifié la formule d’Altroxin, un médicament contre l’hypothyroïdie. Bien que l'ingrédient actif soit resté tel quel, certains patients ont ressenti des effets secondaires et ont perdu leur équilibre hormonal.

Il y a quelques semaines, les personnes souffrant d'hypothyroïdie et traitées avec un médicament appelé Euthyrox ont été informées que la société pharmaceutique Merck avait commencé à commercialiser le médicament en Israël dans une nouvelle formule. La modification de la composition de la préparation ne concerne que les substances inactives contenues dans le comprimé, mais elle peut malgré tout affecter les niveaux d'hormones thyroïdiennes dans le sang des patients, dont certaines peuvent être déséquilibrées. Le produit dans sa nouvelle composition est commercialisé depuis six ans dans le monde entier sans aucun événement inhabituel. Cependant, on se souvient mal de l'affaire Eltroxin, un médicament contenant le même principe actif et très similaire à l'Utirox, qui a eu lieu en Israël en 2011, au cours de laquelle beaucoup ont commencé à ressentir des effets secondaires après avoir pris Eltroxin dans une nouvelle composition. L’affaire a fait sensation dans les médias et a même fini par atteindre les tribunaux.

L'hypothyroïdie est un trouble courant qui touche environ cinq pour cent de la population adulte et se manifeste par une diminution de la sécrétion des deux hormones produites par la glande, la thyroxine (T4) et la triiodothyronine (T3). Les hormones thyroïdiennes jouent un rôle important dans la régulation du métabolisme du corps et dans le contrôle de la fréquence cardiaque et de la température corporelle. Les symptômes indiquant une glande sous-active comprennent la prise de poids, la fatigue, la dépression, la perte de cheveux et les troubles du sommeil. Le traitement accepté de l'hypoactivité est l'administration de lévothyroxine sodique, un substitut synthétique de la thyroxine naturelle. À partir de 1981, la préparation Altroxin contenant de la lévothyroxine a été commercialisée en Israël et, en 2011, elle a été consommée par environ un quart de million d'Israéliens.

Une fenêtre très étroite

Certains médicaments, dont la lévothyroxine, ont une fenêtre thérapeutique étroite, c'est-à-dire que de légers écarts par rapport à la dose peuvent entraîner des modifications significatives de l'effet sur le patient. D’où la grande importance de maintenir l’uniformité et la qualité du traitement médicamenteux. La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a déterminé que la lévothyroxine est incluse dans le groupe limité de médicaments ayant une fenêtre thérapeutique étroite pour plusieurs raisons, notamment : la plage entre un niveau thérapeutique du médicament dans le sang et un niveau toxique. est petite; L'intoxication à la lévothyroxine peut être grave ou irréversible ; Et des...
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