Irune Andrés (31 ans), politologue, et Consuelo Benítez (67 ans), fonctionnaire à la retraite, ont un point commun. Ils ont tous deux pris du Nolotil (métamizole) pour lutter contre la douleur. La première voulait soulager l'inconfort de la névrite intercostale survenue pendant la grossesse (le médecin a attendu qu'elle accouche, le 16 mars, pour la prescrire) ; Le second souhaitait traiter une polyarthrite rhumatoïde non diagnostiquée qui s’était manifestée par des douleurs aux pieds en 2021.
Tous deux ont fini par être admis en urgence sans leucocytes ni globules blancs (agranulocytose), et immédiatement isolés dans une chambre. Consuelo a été comme ça pendant un mois. Irune, huit jours, comme elle l'explique en pleurant, en se rappelant comment elle a été séparée de son fils, âgé de seulement 40 jours : "Grâce à ce qui m'est arrivé, il est désormais interdit à mon fils de prendre Nolotil, car c'est génétique. Dans son histoire clinique, il a été noté qu'il ne fallait pas l'administrer". Les deux continuent avec des conséquences : un système immunitaire affaibli et une peau squameuse. De plus, Irune est en congé : "Mon congé maternité est terminé, mais je ne me sens pas capable de retourner à mon ancienne vie."
Nolotil est le médicament le plus consommé en Espagne en termes d'unités, comme l'indique l'Observatoire des médicaments de la Fédération professionnelle des pharmaciens espagnols (FEFE). Selon Fedra, la base de données espagnole de pharmacovigilance de l'Aemps, il existe 5 308 cas d'effets indésirables suspectés (EI) dus au métamizole ; plus de la moitié, soit 58,38 %, avaient entre 18 et 65 ans. Il manque des indicateurs, comme la nationalité et les dates de communication.
Les cas d'Irune et de Consuelo ne sont que deux des plus de 300 cas liés à l'agranulocytose due au métamizole compilés, avec leurs antécédents cliniques, par Cristina García del Campo, traductrice médicale et présidente de l'Association des personnes affectées par les drogues (ADAF). Le 14 novembre, l'ADAF a assigné en justice le ministère de la Santé et l'Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (Aemps) devant la chambre contentieuse-administrative du Tribunal national (auparavant, en août, elle avait déposé un recours administratif).
Le 5 décembre, le ministère de la Santé a été informé qu'il disposait de 8 jours ouvrables pour répondre, qui ont expiré le mardi 19 décembre dernier. Ce journal a demandé à Santé s'il envisageait de réagir ou de prendre des mesures, mais il s'est limité à souligner que "toutes les informations sont déjà publiées dans les notes".
D'autres patients qui ont pris Nolotil et l'ont signalé à l'ADAF n'ont pas voulu parler à ce journal, mais l'ADAF a rendu public leur cas, comme celui de Ricardo López. A 32 ans, il s'est foulé le pied dans la rue, avec le malheur de se casser le péroné en tombant au sol. Ce n'était pas tout. Comme l'explique le président de l'ADAF, « lorsqu'il a été opéré du péroné, ils lui ont donné du Nolotil. Il avait une telle infection qu'il ne pouvait pas la combattre en raison de la baisse de ses défenses, alors ils lui ont donné une date pour l'amputer. Finalement, ils ne l'ont pas amputé, mais "il est resté handicapé et avec de nombreuses conséquences".
Le processus se poursuit (le parquet doit rendre une décision et une décision doit être rendue) et devrait être résolu rapidement, car il s'agit d'une "exigence de protection particulière des droits fondamentaux". Autrement dit, selon Francisco Almodóvar Navalón, l'avocat qui a signé le procès, "l'ensemble du processus devrait être achevé en moins de trois mois, mais ce n'est pas la réalité", précise-t-il.
Cette « demande de protection spéciale des droits fondamentaux » s'adresse à « l'acte d'inactivité ou d'activité minimale insuffisante et au manque de reconnaissance administrative de la part de l'Administration défenderesse » ; c'est-à-dire "en raison de l'inaction du ministère de la Santé et de l'Aemps lorsqu'il s'agit de protéger...
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