Des collyres plus sûrs nécessiteront de nouveaux pouvoirs et ressources de la FDA, selon les experts

WASHINGTON (AP) — Lorsque vous achetez des gouttes pour les yeux dans un magasin américain, vous pouvez supposer que vous obtenez un produit fabriqué dans une usine propre et bien entretenue qui a satisfait aux exigences des organismes de réglementation de la santé.

Mais les rappels répétés impliquant des gouttes en vente libre attirent une nouvelle attention sur le peu de connaissances des responsables américains sur les conditions dans certaines usines de fabrication à l’autre bout du monde – et sur les outils limités dont ils disposent pour intervenir en cas de problème.

La Food and Drug Administration demande au Congrès de nouveaux pouvoirs, notamment la possibilité d'imposer le rappel de médicaments et d'exiger que les fabricants de collyres se soumettent à des inspections avant d'expédier des produits aux États-Unis. Mais les experts affirment que ces capacités ne serviront à rien sans davantage de personnel et de ressources pour les inspections à l'étranger, ce qui constituaient un défi avant même que la pandémie de COVID-19 n’oblige les régulateurs à sauter des milliers de visites.

"La FDA ne fait pas son travail en termes d'inspections d'assurance qualité des médicaments à l'étranger", a déclaré David Ridley de l'Université Duke et co-auteur d'un article récent sur le ralentissement des inspections. « Très peu de fabricants de médicaments étrangers ont été inspectés au cours des quatre de...
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