Le Dr Leslie Hendeles a commencé à inciter la Food and Drug Administration à rejeter un décongestionnant dans les médicaments contre le rhume alors qu'il avait une tignasse de cheveux roux bouclés et que Bill Clinton venait de devenir président.
Au moment où l’opposition au médicament s’est formée, le Dr Hendeles apparaissait, à 80 ans, comme expert pour témoigner devant les conseillers de l’agence, ses cheveux blancs et son aperçu de l’ingrédient s’étalant sur 50 ans.
Son plaidoyer a culminé avec le vote unanime du comité consultatif mardi, lorsqu'il a conclu que le décongestionnant, un ingrédient courant dans les remèdes contre le rhume et la grippe, est inefficace.
Poussés par la nouvelle, les consommateurs ont ouvert leurs armoires à pharmacie en apprenant que le décongestionnant, la phényléphrine, était répertorié dans plus de 250 de leurs médicaments de prédilection contre la congestion, comme certaines versions de DayQuil, Sudafed, Tylenol et Theraflu. Et cette décision a semé une certaine confusion : les experts affirment que l’ingrédient fonctionne toujours dans les sprays nasaux, mais pas lorsqu’il est pris par voie orale sous forme de pilule ou de liquide.
Étant donné que le médicament est considéré comme sûr, les experts affirment qu’il n’est pas nécessaire de jeter les produits, qui contiennent d’autres ingrédients efficaces.
Rien ne changera immédiatement. FDA Les responsables doivent revoir la décision du comité, solliciter les commentaires du public et donneront très probablement aux fabricants de médicaments un certain temps pour ajuster ou échanger des ingrédients plutôt que de devoir prendre la décision de vider les rayons des magasins de tant de produits de consommation de base. D'autres retards pourraient survenir si les entreprises contestaient les actions en justice. Et certains experts, notamment le Dr Scott Gottlieb, ancien F.D.A. commissaire, soutiennent depuis longtemps que la phényléphrine fonctionne, dans une certaine mesure. Certains défenseurs de la drogue peuvent tenter de s’opposer à toute action visant à bannir complètement le décongestionnant.
Mais la façon dont la phényléphrine est restée sur le marché aussi longtemps malgré des décennies d'études et de questions est une histoire complexe impliquant d'anciennes normes en matière de médicaments remontant à une loi signée par le président Kennedy, la prolifération des laboratoires de méthamphétamine utilisant des remèdes quotidiens contre le rhume dans les années 1990, et même la pandémie. .
Comme d'autres agence...
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